有關醫(yī)藥商品儲運員考試，以下是“藥品生產企業(yè)的管理”，請考生查看！

第二十六條 國家推行《藥品生產質量管理規(guī)范》。國務院衛(wèi)生行政部門制定《藥品生產質量管理規(guī)范》并監(jiān)督執(zhí)行；藥品生產經營主管部門可以根據《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求，制定實施規(guī)劃，指導《藥品生產質量管理規(guī)范》的逐步實施。

第二十七條 新建藥品生產企業(yè)和現有企業(yè)的擴建、改建部分必須符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求?，F有企業(yè)應當按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求，制定和執(zhí)行保證藥品質量的規(guī)章制度和衛(wèi)生要求，并逐步有計劃地達到《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求。

第二十八條 藥品生產企業(yè)應當具有專職技術人員及技術工人，并符合下列條件：

（一）負責藥品生產技術和質量的廠長必須熟悉藥品生產業(yè)務知識；

（二）藥品生產技術和質量檢驗機構的負責人，根據生產品種的不同，應當分別由相應的藥師、助理工程師、中藥師以上的技術人員擔任；

（三）車間技術負責人須具有中專以上文化程度，并有5年以上的生產實踐經驗；

（四）生產技術工人應當經過本生產工序的技術培訓，未經過培訓的不得單獨操作；

（五）中藥飲片加工企業(yè)不能達到第（二）項要求的，必須配備熟悉藥性、能夠鑒別藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣、掌握生產技術并經縣級以上衛(wèi)生行政部門審查登記的藥工人員。

第二十九條 藥品生產企業(yè)必須具有能夠保證藥品質量的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境，并保持整潔。配制輸液劑、粉針劑的，必須具備超凈條件。

第三十條 藥品生產企業(yè)必須具有能對所生產藥品進行質量檢驗的獨立機構和人員，具有相應的儀器和設備。

第三十一條 中藥廠（包括西藥廠生產中藥的車間）除依照本辦法第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十二條規(guī)定執(zhí)行外，還應當做到：

（一）按照規(guī)定對不同的原藥材進行挑揀、整理、洗凈、烘干、炮制等預處理；

（二）生產中藥制劑的工序（配料、粉碎、內包裝等）不得在有可能污染藥品的環(huán)境下進行；

（三）西藥廠生產中藥制劑，應當配備中藥技術人員負責質量管理。

第三十二條 藥品生產企業(yè)生產的各種藥品，必須按照原核定的藥品標準和工藝規(guī)程進行生產，如果改變藥品生產工藝規(guī)程可能影響藥品標準時，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準后方可進行。

第三十三條 藥品生產企業(yè)應當有完整的生產記錄和檢驗記錄。記錄保存至該批藥品的有效期滿后1年；無有效期的，保存3年。

第三十四條 生產藥品所需的原料、輔料以及直接接觸藥品的容器和包裝材料，應符合國家藥典或其他藥用要求。使用沒有上述要求的物品，應當向當地衛(wèi)生行政部門備案。

第三十五條 藥品生產企業(yè)應當加強質量管理，藥品出廠前必須經過本企業(yè)藥品檢驗機構的質量檢驗，符合標準的應當在內包裝內附有合格標志或者化驗報告；不符合標準的，不得出廠。

以上即為“藥品生產企業(yè)的管理”的全部內容，更多請關注醫(yī)學教育網！