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    醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管藥師:《答疑周刊》2022年第14期

    2021-09-02 17:52 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    問題索引:

    1.【問題】不宜制成膠囊劑的藥物總結(jié)。

    2.【問題】藥物劑型的分類總結(jié)。

    3.【問題】藥物臨床試驗總結(jié)。

    具體解答:

    1.【問題】不宜制成膠囊劑的藥物總結(jié)。

    藥物

    原因[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

    藥物水溶液/稀乙醇

    囊壁溶化

    吸濕性藥物

    囊壁干燥脆裂

    易風(fēng)化藥物

    囊壁軟化[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

    醛類藥物

    明膠變性

    液態(tài)揮發(fā)性、小分子有機物

    囊壁溶化或軟化

    O/W型乳劑藥物

    囊壁軟化

    2.【問題】藥物劑型的分類總結(jié)。

    分類方法

    劑型[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

    按形態(tài)

    液體、固體、半固體、氣體

    按制法

    浸出藥劑、無菌制劑(注射、滴眼)

    按分散系統(tǒng)

    溶液劑、膠體溶液、乳劑、混懸液

    氣體分散、固體分散、微粒類

    按作用時間

    普通、速釋、緩釋、控釋

    按給藥途徑

    經(jīng)胃腸道:口服(胃腸道破壞+肝臟代謝首過)[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

    非經(jīng)胃腸道——

    口腔內(nèi):漱口劑、含片、舌下片、口腔噴霧

    注射:靜脈、肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi);輸液;植入

    呼吸道:氣霧、吸入、粉霧

    皮膚:外用溶液劑、洗劑、散劑、軟膏、貼劑、凝膠劑、氣霧劑

    眼部:滴眼、眼膏、眼用凝膠

    鼻黏膜:滴鼻

    直腸、陰道和尿道給藥:灌腸劑、栓劑

    耳部:滴耳、凝膠、丸劑

    透析:腹膜、血液

    3.【問題】藥物臨床試驗總結(jié)。

    臨床研究階段

    目的[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

    Ⅰ期初步臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗

    選擇健康受試者進行單劑量和多劑量給藥試驗:觀察人體對新藥的耐受程度及藥動學(xué)特征,為制定給藥方案提供依據(jù)

    Ⅱ期治療作用初步評價階段

    選擇目標(biāo)適應(yīng)癥患者:初步評價有效性及安全性

    Ⅲ期治療作用確證階段

    擴大的多中心臨床試驗:進一步驗證有效性及安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,提供注冊審查的充分證據(jù)

    Ⅳ期新藥上市后的應(yīng)用研究階段

    批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測(售后調(diào)研):考察廣泛使用后的療效和不良反應(yīng)

    醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管藥師:《答疑周刊》2022年第14期

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