藥事管理批號的格式都有哪些?
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總結(jié)如下:《藥品注冊管理辦法》規(guī)定:藥品批準(zhǔn)文號的格式為:國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝。
《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號。
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號,其中H代表化學(xué)藥品,2代表中藥,S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證,其證號在原注冊證號前加字母B。
新藥證書號的格式為:國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學(xué)藥品,2代表中藥,S代表生物制品。
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