關于“藥品檢驗的過程要經(jīng)過哪些程序？”是藥學職稱考試會涉及的重要內(nèi)容，為了幫助各位考生及時鞏固，醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下：

取樣應具有科學性、真實性和代表性。取樣的基本原則應該是均勻，合理。

取樣量的計算：

①品總件數(shù)X≤3時，每件取樣；

②樣品總件數(shù)3＜X≤300時，按

的取樣量進行隨機取樣；

③樣品總件數(shù)X＞300時，按

取樣量隨機取樣。

取樣后可按等量混合后檢驗。

檢驗：鑒別、檢查、含量測定

◆藥品的鑒別：依據(jù)藥物的化學結構和理化性質進行某些化學反應，測定某些理化常數(shù)或光譜特征，來判斷藥物及其制劑的真?zhèn)巍?/p>

◆藥物的檢查：藥典中檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面；藥物的純度控制主要是通過對藥物中存在的雜質檢查來進行的。

◆藥物的含量測定：測定藥物中主要有效成分的含量。

留樣：

留樣數(shù)量不得少于一次全項檢驗用量。留樣檢品保存一年，進口檢品保存一年，中藥材保存半年，醫(yī)院制劑保存3個月。

檢驗記錄與報告：

檢驗記錄必須真實、完整、科學。內(nèi)容包括供試品名稱、批號、數(shù)量、來源、取樣方法、包裝情況、外觀性狀、檢驗目的、檢驗依據(jù)、收到的日期、報告的日期。

檢驗報告內(nèi)容應包括所有記錄內(nèi)容及檢驗結果和結論；對不符合規(guī)定的藥品還應提出處理意見，供有關部門參考，最后檢驗報告應由檢驗人員、復核人員及有關負責人簽名或蓋章。

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