藥品外觀性狀的檢查方法
藥品外觀性狀的檢查方法是什么?想必各位考生都比較關注,為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下:
1.檢查內(nèi)容(掌握)
(1)藥品包裝的外觀
包裝箱、封條、包裝盒、藥瓶、合格證等項。
(2)藥品本身的外觀形狀
藥物的聚集狀態(tài)、色澤以及臭、味等性質(zhì)。
2.外觀檢查方法(掌握)
通過人的視、觸、聽、嗅;
最基本的技術依據(jù):比較法;
檢查時需將包裝容器打開。
3.判斷依據(jù)與處理(熟練掌握)
(1)包裝檢查
藥品標簽和說明書上必須印有廠家、批準文號批號——否則即為假藥。
藥品標簽或說明書上還須注明:名稱、規(guī)格與數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、所含成分、適應癥、用法與用量、禁忌證、不良反應、注意事項和生產(chǎn)廠家。
①特殊管理的藥品
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規(guī)定的標識和警示說明。非處方藥的包裝有國家規(guī)定的標識。
特殊藥品的各種標識
②首營品種首營品種首次到貨時,應進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗能力,應向生產(chǎn)企業(yè)作要求,索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書;驗收生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗報告書。
首營藥品的包裝、標簽、說明書應與藥監(jiān)部門核準的一致,符合國家藥監(jiān)局24號的規(guī)定;注冊商標要與工商部門批準使用的一致。
③進口藥品 進口藥品包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品還應有《生物制品進口批件》、《生物制品批簽發(fā)合格證》的復印件;以上復印件都要加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。
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