藥品檢驗(yàn)的技術(shù)要求-2022年藥學(xué)職稱考試
關(guān)于“藥品檢驗(yàn)的技術(shù)要求-2022年藥學(xué)職稱考試”的內(nèi)容,有很多藥學(xué)職稱考生都非常的關(guān)注,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:
藥品檢驗(yàn)的技術(shù)要求:
◆資料審核
審核機(jī)構(gòu):藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
審核依據(jù):注冊(cè)檢驗(yàn)的要求、藥審中心的要求
審核內(nèi)容:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明,方法學(xué)驗(yàn)證資料(包括無菌、微生物),產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,生產(chǎn)工藝,質(zhì)量控制,穩(wěn)定性研究,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)……
確定內(nèi)容:檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的關(guān)鍵點(diǎn)
◆樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
樣品檢驗(yàn):取樣→檢驗(yàn)→報(bào)告
標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核:復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)的中檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的科學(xué)性、合理性,檢驗(yàn)方法的適用性、可行性……
效能指標(biāo) | 鑒別 | 雜質(zhì)檢查 | 含量測(cè)定 | |
定量測(cè)定 | 限量檢查 | |||
準(zhǔn)確度 | - | + | - | + |
精密度 | - | + | - | + |
專屬性 | + | + | + | + |
檢測(cè)限 | - | - | + | - |
定量限 | - | + | - | - |
線性 | - | + | - | + |
范圍 | - | + | - | + |
耐用性 | + | + | + | + |
推薦閱讀:
重要!2021年藥學(xué)職稱考情分析&2022年考生復(fù)習(xí)建議
以上“藥品檢驗(yàn)的技術(shù)要求-2022年藥學(xué)職稱考試”由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理,希望對(duì)大家有所幫助,更多資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
- · 【開課公告】2025年藥士/藥師/主管藥師考試新課開通!
- · 平頂山市考點(diǎn)關(guān)于做好2025年度衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試工作的通知
- · 福建莆田2025年衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試公告
- · 甘肅考區(qū)臨夏考點(diǎn)2025年衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試公告
- · 【官宣】2025年藥學(xué)職稱考試報(bào)名11月26日開始!
- · 【速報(bào)】2025年藥學(xué)職稱官方教材到貨!聚焦教材變動(dòng)!
- · 報(bào)考2025年衛(wèi)生資格考試,有哪些地區(qū)要求社保?
- · 2025年藥學(xué)職稱考試報(bào)名流程詳解
- · 【預(yù)約】2025年藥學(xué)職稱考試報(bào)名早知道!微信訂閱提醒!
- · 西藏日喀則市2024年藥學(xué)職稱考試國(guó)家線證書發(fā)放的通知