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    片劑的相關(guān)規(guī)定

    以下是小編整理的藥物制劑工考試“片劑的相關(guān)規(guī)定”的相關(guān)知識(shí),具體內(nèi)容如下,需要的考生請(qǐng)查看!

    一、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑,應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。

    二、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物,在制片過程中應(yīng)遮光、避熱,以避免成分損失或失效。

    三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。

    四、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。

    五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等,可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。

    六、片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規(guī)定外,對(duì)于非包衣片,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)編|輯整理應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎。

    七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時(shí),薄膜包衣片劑應(yīng)檢查殘留溶劑。

    八、除另有規(guī)定外,片劑應(yīng)密封貯存。

    以上即為藥物制劑工考試“片劑的相關(guān)規(guī)定”的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有幫助!更多內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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