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    藥物制劑-穩(wěn)定性

    以下是小編整理的醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)員考試“藥物制劑-穩(wěn)定性”的相關(guān)知識(shí),具體內(nèi)容如下,需要的考生請(qǐng)查看!

    1.藥物的穩(wěn)定性與劑型設(shè)計(jì)

    處方設(shè)計(jì)前必須對(duì)新藥的理化穩(wěn)定性和熱、光、氧氣、水分、PH及輔料等影響藥物穩(wěn)定性的因素進(jìn)行測(cè)定。穩(wěn)定性的常用測(cè)定方法:HPLC,TLC及熱分析法及漫反射光譜法。藥物的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)可采用加速試驗(yàn)法進(jìn)行動(dòng)力學(xué)研究。光敏性藥物可放置在強(qiáng)光下測(cè)定。注射劑等液體制劑可從試驗(yàn)數(shù)據(jù)估算出最適PH,決定是否需要抗氧劑或是需要避光保存。

    2.固體制劑的配伍研究

    將少量藥物和輔料混合,放入小瓶中,膠塞封蠟密閉,貯存于室溫及55℃(硬脂酸、磷酸二氫鈣一般用40℃),然后于一定時(shí)間檢查其物理性質(zhì),同時(shí)用DSC,DTA,TLC或HPLC進(jìn)行分析。

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