“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”是高級(jí)醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)員考試中需要掌握的知識(shí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下：

我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：

1、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定標(biāo)準(zhǔn)，有國(guó)家藥典委員會(huì)制定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布。《中國(guó)藥典》從2005年開(kāi)始分為一部、二部和三部，藥典三部收載生物制品，是首次將《中國(guó)生物制品規(guī)程》并入藥典。

2、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：局頒標(biāo)準(zhǔn)包括所有未收入藥典的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。

3、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案的《中藥飲片炮制規(guī)范》，也是法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

拓展資料：

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指的是把反映的藥品質(zhì)量特性的技術(shù)參數(shù)，指標(biāo)明確規(guī)定下來(lái)，形成技術(shù)文件，規(guī)定藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)的方法。

為保證藥品質(zhì)量而對(duì)各種檢查項(xiàng)目、指標(biāo)、限度、范圍等所做的規(guī)定，稱為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無(wú)菌度、物理化學(xué)性質(zhì)以及雜質(zhì)的綜合表現(xiàn)。

參考資料：中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

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