2005年新修訂的內(nèi)容：

　　7.藥品廣告管理

　　掌握藥品廣告的規(guī)則。

　　掌握藥品廣告管理模式。

　　熟悉藥品廣告管理的必要性、目的與意義。

　　了解藥品廣告的概念和作用。

　　五、主要藥事組織管理

　　掌握藥品生產(chǎn)業(yè)發(fā)、零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理的必要性。

　　掌握制定藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件、準(zhǔn)入程序和行為規(guī)則的理由。

　　熟悉藥品生產(chǎn)兒發(fā)。零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理方式、措施上的區(qū)別及原因。

　　了解藥品生產(chǎn)兒發(fā)、零售及藥品使用機(jī)構(gòu)管理模式的特征。

　　六、執(zhí)業(yè)藥師管理——2005年已修訂

　　掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的重要性。必要性和執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。

　　熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容及注冊(cè)、繼續(xù)教育管理的必要性。目的與意義。

　　了解執(zhí)業(yè)藥師制度。組織。工作體系和工作的方針、目標(biāo)與原則、任務(wù)。

　　2005年新修訂的內(nèi)容：

　　六、執(zhí)業(yè)藥師管理

　　掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容、注冊(cè)及繼續(xù)教育。

　　熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。

　　七、藥品價(jià)格管理

　　掌握價(jià)格行為規(guī)則后理規(guī)定和政府定價(jià)藥品的品種和定價(jià)方式。

　　熟悉政府藥品價(jià)格管理的基本原則和監(jiān)督管理制度。

　　了解目前藥品價(jià)格的形成方式。

　　八、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理——2005年已修訂

　　掌握醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店、處方外配的概念和要求，以及醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店審查和管理方面的規(guī)定。

　　熟悉基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式及藥品費(fèi)用支付原則。

　　了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)、原則和基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的范圍、統(tǒng)籌地區(qū)。

　　2005年新修訂的內(nèi)容：

　　八、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理

　　熟悉醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店、處方外配的概念。

　　熟悉醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店審查和管理內(nèi)容。

　　了解基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理內(nèi)容。

　　了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要內(nèi)容。

　　第二部分　藥事管理法規(guī)

　　一、要求掌握的藥事管理法規(guī)：16件

　　l、中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　掌握藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)開辦、行為等方面的規(guī)定。

　　掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。

　　掌握藥品管理的規(guī)定。

　　掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理的規(guī)定。

　　掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。

　　熟悉藥品價(jià)格、藥品回扣方面的規(guī)定。

　　熟悉違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。

　　了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

　　了解本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門。

　　了解本法的其他內(nèi)容。

　　2、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

　　掌握藥品生產(chǎn)兒發(fā)、零售企業(yè)開辦有為等方面的規(guī)定。

　　掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。

　　掌握藥品管理的規(guī)定。

　　掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理的規(guī)定。

　　掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。

　　熟悉藥品價(jià)格方面的規(guī)定。

　　熟悉法律責(zé)任及處罰規(guī)定。

　　熟悉本條例用語的含義。

　　了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

　　了解本條例的其他內(nèi)容。

　　3、中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）

　　掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定。

　　熟悉對(duì)非法經(jīng)營(yíng)藥品的刑罰以及對(duì)偽造、變?cè)臁①I賣國(guó)家機(jī)關(guān)的許可證、注冊(cè)證、批準(zhǔn)文件等公文、證件的刑罰規(guī)定。

　　了解妨害公務(wù)罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。

　　了解妨礙、抗拒執(zhí)法行為的刑罰規(guī)定。

　　4、麻醉藥品管理辦法

　　掌握麻醉藥品的定義、品種范圍。

　　掌握國(guó)家管理麻醉藥品的原則。

　　掌握麻醉藥品的供應(yīng)、運(yùn)輸、進(jìn)出口、購(gòu)用管理規(guī)定。

　　熟悉麻醉藥品種植、生產(chǎn)、管理規(guī)定。

　　熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。

　　5、精神藥品管理辦法

　　掌握精神藥品的定義、分類。

　　掌握精神藥品的供應(yīng)、運(yùn)輸、使用、進(jìn)出口管理規(guī)定。

　　熟悉精神藥品的生產(chǎn)管理規(guī)定。

　　熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。

　　6、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

　　掌握醫(yī)療用毒性藥品的概念。

　　掌握醫(yī)療用毒性藥品采購(gòu)、儲(chǔ)藏、調(diào)配、銷售、使用的管理規(guī)定。

　　掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃的管理規(guī)定。

　　掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)的管理規(guī)定。

　　熟悉違反本辦法的處罰規(guī)定。

　　了解本辦法的其他內(nèi)容。

　　7、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

　　掌握處方藥、非處方藥的概念及分類。

　　掌握非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝管理規(guī)定。

　　掌握從事處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格。

　　熟悉處方藥與非處方藥分類管理的根據(jù)。

　　了解非處方藥目錄管理機(jī)構(gòu)。

　　了解本辦法的其他內(nèi)容。

　　8、非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）

　　掌握甲類非處方藥、乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)。

　　熟悉非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定。

　　了解使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義。

　　9、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）

　　掌握藥品包裝、標(biāo)簽和說明書信息內(nèi)容管理的有關(guān)規(guī)定。

　　熟悉藥品包裝內(nèi)容及包裝材料。容器方面的規(guī)定。

　　了解藥品包裝、標(biāo)簽和說明書審批規(guī)定。

　　了解相應(yīng)的違規(guī)處罰規(guī)定。

　　10、藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行）

　　掌握化學(xué)藥品、生物制品與制劑、中藥制劑的包裝標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)定。

　　熟悉藥品包裝、標(biāo)簽管理的總體要求。

　　11、藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行）

　　掌握化學(xué)藥品、中藥說明書各項(xiàng)內(nèi)容書寫的要求。

　　熟悉化學(xué)藥品、中藥說明書規(guī)范細(xì)則的總體要求。

　　熟悉化學(xué)藥品、中藥說明書的格式。

　　12、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）——2005年已更新

　　掌握藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求。

　　掌握有關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)方面的職責(zé)。

　　熟悉本辦法總則和附則的內(nèi)容。

　　熟悉本辦法的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰規(guī)定。

　　2005年更新的內(nèi)容：

　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法

　　掌握本辦法總則與附則的內(nèi)容。

　　掌握藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的有關(guān)內(nèi)容與要求。

　　掌握違反本辦法有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

　　熟悉藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)與控制的有關(guān)內(nèi)容和要求。

　　熟悉有關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理方面的職責(zé)。

　　13、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

　　掌握藥品零售的質(zhì)量管理。

　　熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。

　　熟悉本規(guī)范用語的含義。

　　了解本規(guī)范的其他內(nèi)容。

　　14、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

　　掌握藥品零售的質(zhì)量管理。

　　熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。

　　了解本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標(biāo)準(zhǔn)。

　　15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定

　　掌握處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。

　　掌握處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售管理規(guī)定。

　　熟悉本規(guī)定的宗旨和適用范圍。

　　了解本規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　16、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

　　掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的地位。

　　掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及執(zhí)業(yè)管理規(guī)定。

　　掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。

　　掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。

　　熟悉執(zhí)業(yè)藥師的概念。

　　熟悉施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。

　　熟悉本規(guī)定的罰則。

　　了解本規(guī)定的其他內(nèi)容。