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    2006年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:中藥藥劑學(xué)

    2006-04-23 14:25 來源:
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      中藥藥劑學(xué)部分主要包括中藥藥劑的制備理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容,是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //pardusfixedincomebond.com

      根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要,中藥藥劑學(xué)知識(shí)考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉、了解三個(gè)層次:

      掌握:中藥藥劑學(xué)的基本概念與常用術(shù)語;藥劑生產(chǎn)中粉碎、浸提、精制、濃縮、干燥、滅菌的基本原理、方法及應(yīng)用;增加藥物溶解度的方法;中藥藥劑學(xué)各劑型的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及質(zhì)量評(píng)價(jià);影響中藥藥劑穩(wěn)定性的因素及提高藥劑穩(wěn)定性的方法;生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的基本概念和內(nèi)容。

      熟悉:各劑型的制備原理和制備工藝;常用表面活性劑的類型、特點(diǎn)及其應(yīng)用;藥物新劑型與制劑新技術(shù)的含義、特點(diǎn)和應(yīng)用。

      了解:中藥藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展趨勢(shì);制劑生產(chǎn)中常用設(shè)備的性能、特點(diǎn)、使用方法及安全措施。

      「考試內(nèi)容」醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //pardusfixedincomebond.com

      一、緒論

      1.掌握中藥藥劑學(xué)及其分支學(xué)科的概念。

      2.掌握劑型選擇的基本原則。

      3.掌握中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(劑型、制劑、中成藥、新藥等)。

      4.掌握藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥典的含義、性質(zhì)和作用。

      5.了解中藥藥劑學(xué)的基本任務(wù)和發(fā)展情況。

      二、藥劑衛(wèi)生

      1.掌握各種物理滅菌法和化學(xué)滅菌法的含義、要求及應(yīng)用。

      2.掌握常用防腐劑的品種及使用要點(diǎn)。

      3.熟悉藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和藥劑可能被微生物污染的途徑。

      4.了解制藥環(huán)境的空氣凈化要求。

      5.了解F與F0值的概念及其在滅菌中的意義與應(yīng)用。

      三、粉碎與篩析

      1.掌握粉碎的目的、方法及其應(yīng)用。

      2.熟悉藥篩的種類,藥篩和藥粉的分等。

      3.熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。

      4.熟悉微粉化技術(shù)及其在藥劑中的應(yīng)用。

      5.了解常用粉碎機(jī)械(柴田粉碎機(jī)、萬能粉碎機(jī)、球磨機(jī)、流能磨)和過篩器械(振動(dòng)篩粉機(jī))的性能及其適用范圍。

      6.了解常用的離析器械。

      四、浸提與精制醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //pardusfixedincomebond.com

      1.掌握浸提過程及影響因素。

      2.掌握常用浸提方法(煎煮法、滲漉法、水蒸氣蒸餾法、回流法、浸漬法、超臨界流體提取法)、常用分離與精制方法的特點(diǎn)及適用范圍。

      3.熟悉常用浸提溶劑及浸提輔助劑的種類與特點(diǎn)。

      4.了解常用浸提設(shè)備。

      五、濃縮與干燥

      1.掌握常用蒸發(fā)濃縮方法(常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮、多效濃縮)的特點(diǎn)與選用。

      2.掌握常用干燥方法(常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、冷凍干燥)的特點(diǎn)與選用。

      3.熟悉濃縮與干燥的基本原理及影響因素。

      4.了解常用濃縮與干燥設(shè)備的基本構(gòu)造與操作要求。

      六、液體藥劑

      1.掌握液體藥劑的含義與特點(diǎn)。

      2.掌握表面活性劑的性質(zhì)(HLB值、臨界膠團(tuán)濃度、起曇等)及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用,表面活性劑混合體系HLB值的計(jì)算。

      3.掌握增溶、助溶原理及其他增加藥物溶解度的方法。

      4.掌握溶液型液體藥劑、膠體溶液型液體藥劑、混懸型液體藥劑和乳濁型液體藥劑的含義及特點(diǎn)。

      5.熟悉常用表面活性劑的類型和特點(diǎn)。

      6.熟悉乳劑的類型和常用乳化劑。

      7.熟悉混懸液的常用穩(wěn)定劑。

      8.熟悉膠體溶液、乳濁液和混懸液的穩(wěn)定性及其影響因素。

      9.了解液體藥劑的分類及其相關(guān)劑型和各類液體藥劑的制備方案。

      七、浸出制劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //pardusfixedincomebond.com

      1.掌握浸出制劑及其各種劑型的含義、特點(diǎn)與質(zhì)量要求。

      2.熟悉酒劑與酊劑、流浸膏劑與浸膏劑在概念、浸提溶媒與制備方法上的異同點(diǎn)。

      3.熟悉煎膏劑制備時(shí)煉糖的目的、方法及要求。

      4.了解常用浸出制劑的制備方法。

      八、膠劑

      1.熟悉膠劑的含義與分類。

      2.了解膠劑原輔料的選擇、原料的處理方法及膠劑的制備工藝流程。

      九、散劑

      1.掌握散劑的含義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。

      2.掌握等量遞增混合原則。

      3.熟悉特殊散劑的制備方法。

      4.了解散劑的質(zhì)量檢查方法。

      十、顆粒劑

      1.掌握顆粒劑的含義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。

      2.熟悉各類顆粒劑的制備方法。

      3.了解顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。

      十一、膠囊劑

      1.掌握膠囊劑的含義、分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求。

      2.熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶膠囊劑的制備方法及對(duì)充填藥物的要求。

      3.熟悉不宜制成膠囊劑的藥物以及囊材的組成和附加劑的種類。

      4.了解空心膠囊的規(guī)格。

      十二、丸劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //pardusfixedincomebond.com

      1.掌握水丸、蜜丸、濃縮丸的含義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。

      2.掌握滴丸的含義及特點(diǎn)。

      3.熟悉蜂蜜的質(zhì)量要求、煉制目的與方法和煉蜜的規(guī)格及其適用范圍。

      4.熟悉水丸制備對(duì)藥粉和賦形劑的要求。

      5.熟悉泛制法、塑制法制丸的工藝流程與操作要求。

      6.熟悉滴丸的制備原理與方法。

      7.了解丸劑包衣的種類。

      8.了解制備水丸和蜜丸的常用設(shè)備。

      十三、片劑

      1.掌握片劑的含義、特點(diǎn)、種類及質(zhì)量要求。

      2.掌握片劑常用輔料的類型、作用及其適用范圍,主要品種的性質(zhì)和應(yīng)用。

      3.熟悉濕制顆粒壓片、干制顆粒壓片及粉末直接壓片制備片劑的方法與操作要點(diǎn)。

      4.熟悉壓片和包糖衣時(shí)可能發(fā)生的問題及其原因和解決辦法。

      5.熟悉片劑包衣的目的、種類、方法及常用的包衣物料。

      6.了解片劑的成型理論及質(zhì)量檢查方法。

      7.了解壓片機(jī)及包衣設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、性能及應(yīng)用。

      十四、外用膏劑

      1.掌握軟膏劑的含義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。

      2.掌握軟膏劑(含眼膏劑)常用基質(zhì)的種類、特點(diǎn)與應(yīng)用。

      3.熟悉各種軟膏劑(含眼膏劑)的制法。

      4.熟悉黑膏藥的含義、特點(diǎn)、基質(zhì)的原料與制備工藝流程。

      5.熟悉外用膏劑藥物的透皮吸收過程和影響吸收的因素。

      6.了解橡膠膏劑、糊劑、巴布劑的含義、常用基質(zhì)與制法。

      7.了解涂膜劑常用的成膜材料。

      十五、栓劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //pardusfixedincomebond.com

      1.掌握栓劑的含義、特點(diǎn)與質(zhì)量要求。

      2.掌握栓劑常用基質(zhì)。

      3.掌握置換值的含義與計(jì)算方法。

      4.熟悉熱熔法制備栓劑的工藝流程和操作要點(diǎn)。

      5.熟悉栓劑藥物吸收的途徑和影響吸收的因素。

      6.了解栓劑的種類及栓劑包裝與貯存。

      十六、注射劑(附滴眼劑)

      1.掌握注射劑、輸液劑的含義、特點(diǎn)與質(zhì)量要求。

      2.掌握熱原的含義、組成、性質(zhì)、污染途徑、去除方法及檢查方法。

      3.掌握注射用水、滅菌注射用水的概念及應(yīng)用。

      4.熟悉注射用油的質(zhì)量要求和精制方法

      5.熟悉中藥注射劑的制備工藝。

      6.熟悉注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)及選用。

      7.熟悉等滲與等張的含義,滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計(jì)算。

      8.熟悉注射用無菌粉末的含義、質(zhì)量要求和制法。

      9.熟悉滴眼劑的含義、質(zhì)量要求、常用附加劑和制法。

      10.了解中藥注射劑存在的質(zhì)量問題及其原因。

      11.了解注射劑的分類。

      12.了解血漿代用液的含義。

      13.了解注射用混懸液、乳濁液的含義及質(zhì)量要求。

      14.了解注射劑容器的種類與質(zhì)量要求。

      15.了解滴眼液中藥物吸收途徑。

      十七、氣霧劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //pardusfixedincomebond.com

      1.掌握氣霧劑的含義、特點(diǎn)及組成。

      2.熟悉氣霧劑的分類、藥物經(jīng)肺吸收的影響因素。

      3.熟悉拋射劑的作用及種類。

      4.了解氣霧劑的制法。

      十八、其他劑型

      1.熟悉露劑的含義與制法。

      2.熟悉膜劑、茶劑的含義、特點(diǎn)與制法。

      3.熟悉膜劑常用的成膜材料及附加劑。

      4.了解錠劑、糕劑、丹藥、釘劑、線劑、條劑、灸劑、熨劑、棒劑的含義和應(yīng)用。

      十九、藥物新劑型與新技術(shù)

      1.熟悉緩釋制劑、控釋制劑的含義、特點(diǎn)、類型及其釋藥基本原理。

      2.熟悉包合技術(shù)、微型包囊及固體分散技術(shù)的含義、特點(diǎn)及其在中藥藥劑中的應(yīng)用。

      3.了解脂質(zhì)體和磁性制劑的概念與特點(diǎn)。

      4.了解毫微囊、靶向給藥乳劑及前體藥物制劑的概念與應(yīng)用。

      二十、藥劑的穩(wěn)定性

      1.掌握藥物半衰期和有效期的含義與計(jì)算方法。

      2.掌握影響藥物化學(xué)反應(yīng)速度的因素,藥物水解或氧化與其結(jié)構(gòu)的關(guān)系。

      3.掌握影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素和提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法。

      4.掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考核方法。

      5.熟悉包裝與藥劑穩(wěn)定性的關(guān)系。

      二十一、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論

      1.掌握生物藥劑學(xué)的含義、研究內(nèi)容和目的。

      2.掌握藥物的體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)過程及其影響因素。

      3.掌握生物利用度、溶出度的含義及測(cè)定方法。

      4.熟悉藥物動(dòng)力學(xué)的含義、研究內(nèi)容及隔室模型、藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的速度過程、生物半衰期、表觀分布容積、清除率的概念。

      5.了解單室模型單劑量及多劑量靜脈與口服給藥的計(jì)算公式。

      附:中藥炮制學(xué)部分(二十二——二十八章)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //pardusfixedincomebond.com

      中藥炮制學(xué)部分主要包括中藥炮制理論,炮制方法,飲片質(zhì)量要求等內(nèi)容,是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。

      根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要,中藥炮制學(xué)知識(shí)考試內(nèi)容的總體要求分為:掌握、熟悉、了解三個(gè)層次:

      掌握:中藥炮制基本理論(炮制目的、炮制對(duì)藥物的影響、炮制與臨床療效);常用的炮制方法、飲片質(zhì)量要求、炮制作用和臨床應(yīng)用;40種常用中藥和有毒中藥的炮制方法、作用與研究。

      熟悉:20種常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求與作用;炮制輔料的作用,常用量及分類方法。

      了解:中藥炮制的發(fā)展概況、歷代重要的炮制專著和中藥的凈制、切制與炮制品的貯存保管。

      「考試內(nèi)容」

      一、掌握中藥炮制的目的,炮制對(duì)藥物理化性質(zhì)及藥性的影響,炮制與臨床療效,炮制常用輔料的性能和作用,炮制品的質(zhì)量要求。

      二、掌握下列常用炮制方法及40種常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求、作用與研究。

      1.常用炮制方法醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //pardusfixedincomebond.com

      清炒法:包括炒黃、炒焦、炒炭。

      加輔料炒法:包括麩炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒。

      炙法:包括酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙。

      蒸煮火單法:包括蒸法、煮法、火單法。

      2.掌握40個(gè)中藥品種

      牛蒡子、山楂、荊芥、蒼術(shù)、斑蝥、白術(shù)、鱉甲、馬錢子、阿膠、大黃、川烏、半夏、附子、何首烏、地黃、當(dāng)歸、延胡索、乳香、杜仲、厚樸、甘草、麻黃、淫羊霍、藤黃、黃芩、芒硝、朱砂、巴豆、苦杏仁、甘遂、槐花、肉豆蔻、明礬、黃柏、蒲黃、川芎、自然銅、萊菔子、黃連、血余炭。

      三、熟悉下列常用炮制方法及20種常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求與作用。

      1.常用炮制方法

      煅法:包括明煅法、煅淬法、扣鍋煅法。

      其他制法:包括復(fù)制法、發(fā)酵法、發(fā)芽法、制霜法、烘焙法、煨法、提凈法、水飛法、干餾法。

      2.熟悉20個(gè)中藥品種

      石決明、烏梢蛇、黃精、六神曲、麥芽、磁石、王不留行、梔子、枳殼、枇杷葉、芥子、車前子、水蛭、蒼耳子、僵蠶、穿山甲、馬兜鈴、蜈蚣、西瓜霜、竹瀝。

      3.熟悉炮制常用輔料及分類方法醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //pardusfixedincomebond.com

      麥麩、米、土、蛤粉、砂、滑石粉、酒、醋、鹽水、姜汁、蜂蜜、羊脂油的作用、常用量及分類方法。

      四、了解中藥的發(fā)展概況、歷代重要炮制專著和凈制、切制與炮制品的貯存保管。

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