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    重組梅毒螺旋體抗原為基礎(chǔ)的診斷試驗

    2008-12-20 11:59 來源:
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      近年來,在許多國家梅毒呈明顯復燃趨勢。研究提示,梅毒患者對人類免疫缺陷病毒(HIV)的易感性增高,因此,控制梅毒對降低HIV的傳播有重要意義。

      許多國家正在研究以重組梅毒螺旋體抗原為基礎(chǔ)的新型快速特異梅毒螺旋體抗體檢測試驗。WHO已經(jīng)選擇了一些國家的試劑盒,在不同國家和地區(qū)對它們進行評估。北京協(xié)和醫(yī)院采用了一種Abbott Determine梅毒螺旋體試驗快速診斷試劑盒,與常用的梅毒血清學試驗(RPR)進行比較,以評估重組抗原為基礎(chǔ)的試驗方法在梅毒診斷中的應用價值。

      Abbott Determine 梅毒螺旋體試驗快速診斷試劑盒的原理是應用抗原抗體反應免疫層析分析技術(shù),定性檢測梅毒螺旋體抗體。將重組螺旋體抗原組預先包被在膜帶測試區(qū)(T)內(nèi),質(zhì)控區(qū)(C)內(nèi)包被固定了抗鼠梅毒螺旋體抗體。如果血清中含有特異性梅毒抗體,則C區(qū)和T區(qū)各自形成一彩色條帶,視為陽性結(jié)果。

      共入選249例受試者,其中男性177例,女性72例 ,平均年齡為34歲,其中梅毒患者63例(25.3%)。受試者簽署知情同意書后取3 ml靜脈血,離心取血清分別進行Abbott 梅毒螺旋體試驗、螺旋體血球凝集試驗(TPHA)及RPR試驗。

      結(jié)果顯示,在梅毒診斷試驗中,以TPHA為標準, Abbott Determine 梅毒螺旋體試驗的敏感性為100%,特異性為98.4%。RPR試驗的敏感性為65.1%,特異性為98.4%。

      性病門診常用的RPR試驗優(yōu)點是適用于大樣本檢測,結(jié)果易于判定。而且,RPR試驗的滴度變化是觀察療效和復發(fā)的重要指標。但RPR試驗常出現(xiàn)生物學假陽性反應,導致過度治療。該研究證實,以TPHA為金標準,與RPR試驗相比,以重組抗原為基礎(chǔ)的新型試劑盒具有較好的敏感性和特異性,具有明顯的價格優(yōu)勢、易操作性及準確性,更適宜指導治療。并且適用于大多數(shù)發(fā)展中國家,在HIV感染高發(fā)地區(qū)更易于推廣。

      以重組抗原為基礎(chǔ)的快速診斷試驗在梅毒診斷中有望取代傳統(tǒng)的篩查試驗,在控制梅毒流行、阻斷HIV傳播中將起到重要作用。對于經(jīng)濟落后、HIV流行國家的意義更為深遠。

     

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