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    未經(jīng)許可不得經(jīng)營第一類精神藥品三唑侖--[藥學(xué)討論區(qū)]

    2005-09-21 09:04  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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      自鎮(zhèn)靜安眠藥三唑侖轉(zhuǎn)為第一類精神藥品并納入國家定點(diǎn)經(jīng)營渠道后,仍有個(gè)別企業(yè)違法銷售這一藥品,以致其流入非法渠道。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理局20日重申,任何單位未經(jīng)許可不得經(jīng)營三唑侖。

      三唑侖是一種鎮(zhèn)靜安眠藥。

      近年來,根據(jù)藥物濫用監(jiān)測提供的數(shù)據(jù)顯示,三唑侖作為毒品濫用的情況有上升的趨勢;另外由于其起效快,不法分子利用三唑侖實(shí)施的搶劫、強(qiáng)奸等惡性案件也時(shí)有發(fā)生。

      為了在保證三唑侖合法醫(yī)療、科研需求的同時(shí),防止其流入非法渠道,今年1月24日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,規(guī)定從今年3月1日起將三唑侖由第二類精神藥品升為第一類精神藥品,統(tǒng)一納入國家定點(diǎn)經(jīng)營渠道。按照這一規(guī)定,三唑侖制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將三唑侖制劑銷售給藥品監(jiān)管部門指定的批發(fā)企業(yè),再銷售給其他定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),但藥店一律不得零售。

      然而,今年5月26日,吉林市食品藥品監(jiān)督管理局對吉林制藥股份有限公司進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司自三唑侖列為第一類精神藥品后存在違法銷售行為,截至目前共有118箱94.7萬片三唑侖違法售出且無法追回。為此,吉林市食品藥品監(jiān)督管理局依法對吉林制藥股份有限公司進(jìn)行了處罰:沒收違法收入并處以10倍最高限罰款總計(jì)167萬元,對庫存三唑侖原料藥、片劑以及追回的三唑侖片予以封存,全廠停產(chǎn)停業(yè)整頓,取消2005年年度剩余的三唑侖原料藥及其片劑生產(chǎn)收購計(jì)劃。國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,將根據(jù)案件定性和進(jìn)展情況,對該公司依法作出進(jìn)一步的處理。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,吉林制藥股份有限公司上述違法行為涉案藥品數(shù)量大,情節(jié)嚴(yán)重,說明在當(dāng)前毒品問題嚴(yán)重的情況下,麻精藥品管理也面臨著嚴(yán)峻的形勢。國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求省以下藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,全面做好麻精藥品監(jiān)管的各項(xiàng)工作,重點(diǎn)加強(qiáng)對全國37個(gè)重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。

    [此貼子已經(jīng)被作者于2005-9-21 9:04:54編輯過]
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