原題:
[藥事管理與法規(guī)]與《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于倫理委員會的規(guī)定相符的是

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選項:
A.為確保l臨床試驗中受試者的權(quán)益，須成立獨立的倫理委員會
B.倫理委員會與知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施
C.倫理委員會至少五人組成，并有不同性別的委員
D.試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方可實施
E.試驗方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)
答案：
A, B, C, D, E