近期，受到新型冠狀病毒的影響，出現(xiàn)了全國(guó)范圍內(nèi)的肺炎疫情，在此特殊時(shí)期下，我們更需要在日常生活中保障自己的安全！為了幫助大家更好的防護(hù)疫情，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)特地整理了有關(guān)“新型冠狀病毒疫苗研發(fā)成功還需要多久？（一）”的信息，感興趣的朋友一起來看看吧！

什么是疫苗

疫苗是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。機(jī)體通過疫苗接種獲得相應(yīng)的免疫力。我國(guó)唐代就有記載最早的疫苗實(shí)踐，孫思邈通過收集患有天花病人身上的膿液，涂在正常人身上，以獲得抵御天花的免疫力。

而現(xiàn)代疫苗學(xué)則是由英國(guó)醫(yī)生愛德華·詹納發(fā)展起來的，他將擠奶工手上感染的一種牛痘弱毒感染的膿包注射到孩子體內(nèi)，可以保護(hù)孩子免得天花疾病。

隨后幾個(gè)世紀(jì)，各類疫苗相繼被開發(fā)出來，應(yīng)用于預(yù)防各種傳染性疾病，如乙肝、狂犬病、麻疹、破傷風(fēng)等等。為人類健康作出了重要的貢獻(xiàn)。

疫苗成功研制需多長(zhǎng)時(shí)間

如今，疫苗仍然是防控傳染病最有效的手段。因此，當(dāng)此次新型冠狀病毒感染肺炎疫情暴發(fā)的時(shí)候，大家關(guān)注的一個(gè)焦點(diǎn)問題就是疫苗啥時(shí)候能出來?。坑腥苏f3個(gè)月，有人說3年，還有人說5-10年。那么研制出一款可供使用的疫苗究竟要多長(zhǎng)時(shí)間呢？為此，不妨參考一下近年來其他引起“國(guó)際公共衛(wèi)生緊急事件”的傳染病疫苗的開發(fā)歷程。

2014年，埃博拉疫情在非洲暴發(fā)。埃博拉病毒是一種烈性傳染病病原，死亡率在70%以上，對(duì)全球公共衛(wèi)生威脅嚴(yán)重。

疫情暴發(fā)以后，全球各大科研機(jī)構(gòu)和制藥公司競(jìng)相展開了一場(chǎng)疫苗開發(fā)的攻關(guān)。

5年多過去后，終于在2019年年底由默沙東公司申報(bào)的第一款埃博拉疫苗在美國(guó)和歐盟獲得批準(zhǔn)使用，耗時(shí)達(dá)5年之多。

再來看一下寨卡疫苗的開發(fā)情況。2015年底，寨卡疫情從巴西暴發(fā)以來，迅速蔓延全球。

由于寨卡病毒感染孕婦引起嚴(yán)重的新生兒畸形，疫苗的開發(fā)刻不容緩。不少疫苗都在動(dòng)物模型上展現(xiàn)出很好的保護(hù)效果。到現(xiàn)在4年多過去了，推進(jìn)最快的疫苗還處在臨床試驗(yàn)階段。由此可見，即便是這種最緊急的傳染病疫苗開發(fā)，要真正獲得批準(zhǔn)讓大眾用上，仍然需要一個(gè)相當(dāng)長(zhǎng)的過程。

那么為什么疫苗的研制要如此長(zhǎng)的時(shí)間呢？因?yàn)楹托滤幰粯?，疫苗研發(fā)有固有的周期規(guī)律。首先，研發(fā)疫苗需要設(shè)計(jì)并確定有效組分。比如滅活的病毒或毒力減弱的病毒，或者選取其中的關(guān)鍵蛋白或多肽。進(jìn)而需要進(jìn)行生產(chǎn)工藝的建立和質(zhì)量控制。其次，疫苗需要完成一系列實(shí)驗(yàn)獲得的足夠的數(shù)據(jù)支持進(jìn)一步申請(qǐng)批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

這里面包括疫苗在動(dòng)物模型上的有效性評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)等。這一過程順利的話一般也需要1年半載。接下來疫苗還要在人身上驗(yàn)證，經(jīng)過I、II、III期臨床試驗(yàn)才能獲批。

這一過程往往花費(fèi)數(shù)年，需要花費(fèi)大量的時(shí)間和費(fèi)用。所以，新型冠狀病毒疫苗的開發(fā)，難以在短期內(nèi)應(yīng)用到當(dāng)前的疫情中來。但在當(dāng)前疫情緊急情況下，開發(fā)和審批的流程應(yīng)該能夠大大加快，這將有可能將疫苗的開發(fā)周期大大縮短。

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