基因工程抗體又稱重組抗體， 是指利用重組DNA 及蛋白質工程技術對編碼抗體的基因按不同需要進行加工改造和重新裝配， 經轉染適當?shù)氖荏w細胞所表達的抗體分子?；蚬こ炭贵w是以基因工程技術等高新生物技術為平臺，制備的生物藥物總稱。

由于目前制備的抗體均為鼠源性，臨床應用時，對人是異種抗原，重復注射可使人產生抗鼠抗體，從而減弱或失去療效，并增加了超敏反應的發(fā)生，因此，在 80 年代早期，人們開始利用基因工程制備抗體，以降低鼠源抗體的免疫原性及其功能。目前多采用人抗體的部分氨基酸序列代替某些鼠源性抗體的序列，經修飾制備基因工程抗體，稱為第三代抗體。

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