醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了“實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件管理”相關(guān)知識(shí)供大家參考學(xué)習(xí)，希望對(duì)大家有所幫助！

首先要區(qū)分哪些文件和資料是要控制的，而哪些文件和資料是不需要控制的（如某些教科書(shū)、廣告等）。對(duì)于要控制的那些文件和資料必須建立文件控制程序，其中包括管理程序。

首先要確定管理層次及管理人員，原則上所有的文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（或辦公室）應(yīng)保留有全套文件；一部分記錄如主要檢測(cè)儀器檔案資料（或其副本）以及其他實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人認(rèn)為應(yīng)該由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一保管的資料亦應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定人保管。

程序性丈件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及質(zhì)控記錄原則上可按“誰(shuí)使用誰(shuí)保管”進(jìn)行，但必須有保管清單，且在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存檔。

文件和資料（含記錄） 最好分類(lèi)保管，有些可匯集成冊(cè)，封面標(biāo)明文件或資料名稱(chēng)，但應(yīng)附有目次及頁(yè)數(shù)（如檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作規(guī)程就可以按專(zhuān)業(yè)或按測(cè)物種類(lèi)匯集成冊(cè)使用及保管）。

書(shū)面材料要防火、防蟲(chóng)蛀；電子材料最好有備份，防文件損壞。所有被保管的文件和資料被丟失。

所有被保管的文件和資料應(yīng)建立檢索系統(tǒng)，便于檢索和應(yīng)用。借用應(yīng)有手續(xù)。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理

保管期限視文件、記錄的重要性而定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有相關(guān)規(guī)定。通常質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)皆須較長(zhǎng)時(shí)間保存，當(dāng)然其間會(huì)有修改；儀器檔案、員工培訓(xùn)及考核記錄亦須較長(zhǎng)時(shí)間保存；而檢驗(yàn)申請(qǐng)單、一般檢驗(yàn)結(jié)果記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評(píng)記錄、室間比對(duì)記錄、儀器使用保養(yǎng)記錄等至少應(yīng)保存兩年。

已過(guò)期或已無(wú)實(shí)用價(jià)值的文件通過(guò)一定手續(xù)經(jīng)有權(quán)批準(zhǔn)其銷(xiāo)毀的管理部門(mén)批準(zhǔn)后根據(jù)保密規(guī)定銷(xiāo)毀且備檔，銷(xiāo)毀的文件應(yīng)從保管的清單上除去。

由于各臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和功能不一，隸屬關(guān)系不同，質(zhì)量管理體系實(shí)施模式也不盡相同，因此管理方式也可能不同，但以上一些原則是應(yīng)共同遵循的。