臨床助理醫(yī)師流行病學研究方法：機械抽樣方法，相信是考生們關注的事情，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了考試重點內(nèi)容，希望對考生復習有所幫助。

第三節(jié)　常用流行病學研究方法

一、流行病學方法分類及研究設計的基本內(nèi)容

1.分類　描述流行病學（描述疾病分布）；分析流行病學（分析影響因素）；實驗流行病學（通過實驗評估干預措施效果）；理論流行病學（建立數(shù)理模型）。

2.流行病學研究設計的基本內(nèi)容?、俨殚営嘘P文獻提出研究目的；②根據(jù)研究目的確定研究內(nèi)容；③結合具體條件選擇研究方法；④按照研究方法確定研究對象；⑤根據(jù)研究內(nèi)容設計調(diào)查表格；⑥控制調(diào)查過程，保證研究質量；⑦理順分析思路得出正確結論。

【經(jīng)典例題1】

流行病學研究的觀察法與實驗法的根本區(qū)別在于

A.盲法

B.是否有人為干預

C.統(tǒng)計學檢驗

D.設立對照組

E.不設立對照組

［參考答案］1.B

二、描述流行病學

1.概念　又稱描述性研究。它是將專門調(diào)查或常規(guī)記錄所獲得的資料，按照不同地區(qū)、不同時間和不同人群特征分組，以展示該人群中疾病或健康狀況分布特點的一種觀察性研究。

2.現(xiàn)況研究　又稱橫斷面研究或患病率研究，是描述性研究中應用最為廣泛的一種方法。通過普查或抽樣搜集資料，通過資料分析有關因素與疾病或健康關系。

3.樣本含量的估計　樣本含量適當是指將樣本的隨機誤差控制在允許范圍之內(nèi)時所需的最小樣本含量。樣本含量適當是抽樣調(diào)查的基本原則。

【經(jīng)典例題2】

等距離抽樣或機械抽樣方法又稱為

A.單純抽樣

B.系統(tǒng)抽樣

C.分層抽樣

D.整群抽樣

E.多級抽樣

［參考答案］2.B

三、分析流行病學

1.概念與分類　也稱分析性研究，它是進一步在有選擇的人群中觀察可疑病因與疾病和健康狀況之間關聯(lián)的一種研究方法。

有病例對照研究和隊列研究兩種方法。

2.病例對照研究

（1）概念：以患有某病的人群（病例組）和未患該病的人群作為研究對象，調(diào)查兩組人群過去暴露于某種可能危險因素的比例，從而判斷該危險因素與疾病是否有關以及關聯(lián)的程度。

病例對照研究分為非匹配病例對照研究和匹配病例對照研究（又分為頻數(shù)匹配和個體匹配）。

（2）病例對照研究的設計

1）設計原則：①復習文獻，提出假設（提假設）；②明確目的（明目的）；③選擇適宜的對照形式（選形式）；④研究對象的選擇（選對象入組）。

2）舉例（有病的和沒病的對照）

想知道H7N9禽流感是否與接觸雞鴨（危險因素）有關，所以做了下面這個研究

得出結論：接觸雞鴨與H7N9有關

附：聯(lián)系強度以比值比（OR）表示：

OR＝1，表明暴露與疾病無關聯(lián)

OR＞1，表明暴露與疾病有正關聯(lián)

OR＜1，表明暴露與疾病有負關聯(lián)

（3）資料的統(tǒng)計分析：病例對照研究采用比值比（OR，也稱比數(shù)比、優(yōu)勢比或交叉乘積比）來估計暴露與疾病之間的關聯(lián)強度。

（4）病例對照研究的優(yōu)點和局限性

優(yōu)點：收集病例方便，利于研究罕見?。谎芯繉ο笊?，節(jié)約物力人力等成本；可廣泛探索病因假設；收集相關資料后可在短期內(nèi)獲得結果。

局限性：容易出現(xiàn)回憶、選擇和混雜偏倚；不能直接分析相對危險度；因樣本少，不適合研究暴露比例低的因素；難以判斷疾病和暴露的時間先后。

3.隊列研究　選定暴露和未暴露于某種因素的兩種人群，追蹤其發(fā)病結局，比較暴露組和非暴露組某病的發(fā)病率或死亡率，從而判斷該暴露因素與發(fā)病有無因果關系及關聯(lián)大小的觀察性研究方法。

舉例：

想要明確吸煙是否會導致肺癌，做了下面的隊列試驗。

附：相對危險度（RR）：是暴露組發(fā)病率（或死亡率）與非暴露組發(fā)病率（或死亡率）的比值

RR＝1，表明暴露與疾病無關聯(lián)

RR＞1，表明暴露與疾病有正關聯(lián)

RR＜1，表明暴露與疾病有負關聯(lián)

附：歸因危險度（AR）：又稱特異危險度，是暴露組發(fā)病率（或死亡率）與非暴露組發(fā)病率（或死亡率）的差值。

人群歸因危險度（PAR）：PAR=全人群發(fā)病率（或死亡率）-非暴露組發(fā)病率（或死亡率）。

標準化死亡比（SMR）：SMR=實際死亡人數(shù)與預期死亡人數(shù)之比。

對列研究時的優(yōu)點和局限性

4.總結兩種統(tǒng)計學研究比較

【經(jīng)典例題3】

選定暴露和未暴露于某種因素的兩種人群，追蹤其各自的發(fā)病結局，比較兩者發(fā)病結局的差異，從而判斷暴露因素與發(fā)病有無因果關聯(lián)及關聯(lián)程度，該研究為

A.病例對照研究

B.現(xiàn)場干預試驗

C.隊列研究

D.臨床試驗研究

E.現(xiàn)況研究

【經(jīng)典例題4】

在一種分析性研究中，計算了RR值，可說明暴露因素與發(fā)病的關聯(lián)程度，該指標為

A.發(fā)病率

B.發(fā)病密度

C.歸因危險度

D.患病率

E.相對危險度

【經(jīng)典例題5】

隊列研究的觀察終點是指

A.整個研究工作結束

B.隨訪者與觀察對象失去了聯(lián)系

C.觀察對象出現(xiàn)了預期的結果

D.觀察對象因非研究因素退出研究

E.觀察對象死于車禍等意外

［參考答案］3.C；4.E；5.C

四、實驗流行病學

1.概念　隨機分配原則將試驗對象（患者）分試驗組（吃藥）和對照組（不吃藥，安慰劑），一段時間后評價（本質看藥效果如何）。

2.基本特征　操作中需有干預措施；前瞻性研究；隨機分組；平行對照必須要有。

3.分類　現(xiàn)場、臨床試驗。

4.臨床試驗的概念及設計

（1）概念：略。

（2）對照組：空白、安慰劑、標準療法及相互對照。

（3）資料收集過程的要求：盲法分單盲（患者不知道）、雙盲（研究者和患者不知道）、三盲（請第三方公司來干，即患者、研究者、第三方都不知道）。

（4）分析指標內(nèi)容：有效率、治愈率、生存率。

【經(jīng)典例題6】

觀察某種新研制甲肝疫苗的預防效果，研究對象最好選擇

A.甲肝高發(fā)區(qū)無免疫人群

B.醫(yī)院中非肝病區(qū)患者

C.甲肝低發(fā)區(qū)無免疫人群

D.醫(yī)院中血制品接觸者

E.近期曾有甲肝暴發(fā)地區(qū)的人群

［參考答案］6.A

5.篩檢與篩檢試驗概念、目的與應用原則

（1）篩檢：健康的人中運用快速、簡便的檢驗、檢查。發(fā)現(xiàn)表面健康，但實際可能有病或有缺陷的患者。常見的篩檢試驗有CEA、AFP等。

（2）篩檢的目的：①早診斷（早期發(fā)現(xiàn)可疑病人）、早治療從而提高治愈率。篩檢屬于二級預防；②亦可找出高危人群，采取第一級預防措施，降低人群發(fā)病率；③在早期階段識別疾??；④衛(wèi)生資源的合理分配。

（3）篩檢的應用原則：①篩檢的項目是重大的衛(wèi)生問題；②篩查出的疾病或缺陷能夠進一步確診；③篩檢出的患者或高危人群有條件治療和干預，標準應該一致統(tǒng)一；④了解被篩檢疾病的自然史；⑤篩檢試驗需安全、經(jīng)濟、可靠、有效、快速、簡便且容易被普通人接受。

（4）篩檢試驗的效果評價

1）評價的方法及步驟　略。

2）評價的指標主要從真實性、可靠性和收益三方面進行。

①真實性：也稱效度或準確性，是指測量值與實際值（金標準的測量值）符合的程度。

【經(jīng)典例題7】

用鉬靶X線攝片檢查方法做乳腺癌的篩檢試驗，分別檢查了100名患和未患乳腺癌的婦女，結果如下表。

（1）此項篩檢試驗中靈敏度為

A.16%

B.84%

C.64%

D.36%

E.74%

（2）此項篩檢試驗中特異度為

A.16%

B.84%

C.64%

D.36%

E.74%

［參考答案］7.C、B

②可靠性

③評價試驗的收益

試驗收益的評價可從個體效益和社會效益的生物學、社會經(jīng)濟學效益等方面進行評價。間接反映試驗收益的主要指標有：

預測值：表示試驗結果判斷正確的概率，它表明試驗結果的實際臨床意義。

陽性預測值指試驗結果陽性人數(shù)中真陽性人數(shù)所占的比例。

陰性預測值指試驗結果陰性人數(shù)中真陰性人數(shù)所占的比例。

似然比：指患者中某種試驗結果出現(xiàn)的概率與非患者中該試驗結果出現(xiàn)的概率之比。

陽性似然比是試驗結果真陽性率與假陽性率之比，說明患者中出現(xiàn)某種試驗結果陽性的概率是非患者的多少倍。

陰性似然比是試驗結果假陰性率與真陰性率之比，說明患者中出現(xiàn)某種試驗結果陰性的概率是非患者的多少倍。

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