中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制）的基本理論、知識(shí)和技能是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制）的考試內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
1.中藥藥劑學(xué)中重要的基礎(chǔ)概念、基本知識(shí)和基本理論。
2.中藥制劑單元操作（如粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌）的基本原理方法與應(yīng)用。
3.中藥常用劑型的特點(diǎn)、制備、質(zhì)量要求與檢查。
4.中藥制劑常用輔較主要品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用。
5.中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)的概念、特點(diǎn)和應(yīng)用。
6.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施。
7.生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的基本概念和基本知識(shí)。
8.中藥制劑物理和化學(xué)配伍變化的基本知識(shí)。
9.中藥炮制的基本理論和重要的基本概念。
10.中藥炮制的作用、常用炮制方法及其操作要點(diǎn)。
11.常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求、炮制作用及其研究。
| 大單元 | 小單元 | 細(xì) 目 | 要點(diǎn) |
| 一 緒 論 | （一）基本要求 | 中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語 | 中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、中成藥 |
| （二）中藥藥劑學(xué)的發(fā)展 | 歷史回顧與現(xiàn)狀 | 歷代主要中藥劑型理論 | |
| （三）中藥劑型的分類 | 中藥劑型的分類及其劑型范圍 | 不同方法分類所涉及的劑型范圍 | |
| （四）中藥劑型選擇的基本原則 | 基本原則 | （1）根據(jù)疾病防冶需要 （2）根據(jù)藥物性質(zhì) （3）根據(jù)五方便（用、產(chǎn)、帶、運(yùn)、貯）要求 （4）考慮生產(chǎn)條件 | |
| （五）藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn) | 基本內(nèi)容 | （1）藥典的性質(zhì)、作用與《中國藥典》 （2）藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用 | |
| 二 藥 劑 衛(wèi) 生 | （一）基本要求 | 1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與藥劑可能被微生物污染的途徑 | （1）藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （2）藥劑可能被微生物污染的途徑 |
| 2.制藥環(huán)境的空氣凈化 | （1）空氣凈化技術(shù) （2）凈化級(jí)別的劃分及適用范圍 | ||
| （二）滅菌方法與無菌操作 | 1.F與F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用 | F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用 | |
| 2.常用滅菌方法 | （1）干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 （2）熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 （3）過濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 （4）紫外線滅菌法、60Co—Y射線輻射滅菌法、微波滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 （5）氣體滅菌法與消毒劑消毒法 | ||
| 3.無菌操作法 | 無菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng) | ||
| （三）藥劑的防腐與防腐劑 | 常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用 | 苯甲酸及其鈉鹽、對(duì)羥基苯甲酸酯類及山梨酸的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |
| 三 粉 碎 、 篩 析 與 混 合 | （一）粉碎 | 常用粉碎方法及其適用范圍 | （1）粉碎的目的 （2）干法粉碎常用方法及其適用范圍 （3）濕法粉碎常用方法及其適用范圍 （4）低溫粉碎的適用范圍 （5）超微粉碎的適用范圍 |
| （二）篩析 | 藥篩與粉末分等 | （1）篩析的目的 （2）藥篩的種類與規(guī)格，篩號(hào)與篩目的對(duì)應(yīng)關(guān)系 （3）粉末的分等 | |
| （三）粉體學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) | 1.粉體的基本性質(zhì) | 藥物粉體的比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速 | |
| 2.粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 | 粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用及相關(guān)原理 | ||
| （四）混合 | 混合原則與方法 | （1）混合原則 （2）等量遞增法 （3）混合方法 | |
| 四 浸 提 、 分 離 與 精 制 、 濃 縮 與 干 燥 | （一）浸提 | 1.浸出過程與影響因素 | （1）中藥的浸出過程 （2）影響浸提的主要因素 |
| 2.常用的凌提溶劑與浸提輔助劑 | 常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 | ||
| 3.常用浸提方法 | 煎煮法、浸潰法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點(diǎn)與應(yīng)用 | ||
| （二）分離與精制 | 1.常用分離方法 | 沉降分離法、離心分離法、濾過分離法（微孔濾膜濾過、超濾）的特點(diǎn)與選用 | |
| 2.常用精制方法 | 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理及操作要點(diǎn) | ||
| （三）濃縮 | 影響濃縮效率的因素與常用濃縮方法 | （1）影響濃縮效率的因素 （2）常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |
| （四）干燥 | 影響干燥的因素與常用干燥方法及注意事項(xiàng) | （1）影響干燥的因素 （2）常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用 （3）干燥操作的注意事項(xiàng) | |
| 五 散 劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) （2）分類 |
| （二）散劑的制備 | 不同類型散劑的制備 | （1）一般散劑的制備 （2）特殊類型散劑（含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑）的制備 | |
| （三）散劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 粒度、水分及均勻度要求 | |
| 六 浸 出 藥 劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) |
| （二）常用浸出藥劑 | 1.湯劑與合劑 | （1）湯劑的主要特點(diǎn) （2）合劑（含口服液）的制備（結(jié)合典型品種） | |
| 2.糖漿劑與煎膏劑 | 糖漿劑、煎膏劑的主要特點(diǎn)與制備（結(jié)合典型品種） | ||
| 3.酒劑與酊劑 | 酒劑酊劑的主要異同最與制備（結(jié)合典型品種） | ||
| 4.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑 | （1）流浸爵劑、浸膏劑的主要異同點(diǎn)與制備（結(jié)合典型品種） （2）茶劑的分類與制備 | ||
| （三）浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求 | |
| 七 液 體 藥 劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) （2）分類 |
| （二）表面活性劑 | 1.表面活性劑的特點(diǎn)與基本性質(zhì) | （1）表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn) （2）膠束與臨界膠束濃度 （3）親水親油平衡值 （4）起曇和曇點(diǎn) （5）表面活性劑的毒性 | |
| 2.常用表面活性劑 | （1）陰、陽離子與兩性離子表面活性劑和非離子表面活性劑的種類及其性質(zhì) （2）表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用 | ||
| （三）增加藥物溶解度的方法 | 增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素 | （1）增加藥物溶解度的常用方法 （2）影響增溶的因素 | |
| （四）各類液體藥劑 | 1.真溶液型液體藥劑 | （1）真溶液型液體藥劑的特點(diǎn) （2）芳香水劑、露劑、甘油劑的制備 | |
| 2.膠體溶液型液體藥劑 | （1）膠體溶液型液體藥劑的分類與特點(diǎn) （2）高分子溶液與溶膠的制備 （3）膠體溶液的穩(wěn)定性 | ||
| 3.乳濁液型液體藥劑 | （1）乳濁液型液體藥劑的組成與類型 （2）乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的計(jì)算、乳劑的制備（結(jié)合典型品種） （3）影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象 | ||
| 4.混懸液型液體藥劑 | （1）混懸型液體藥劑的特點(diǎn)、適宜制備混懸型液體藥劑的藥物 （2）潤濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑的作用、代表品種與選用 （3）混懸液型液體藥劑的制備（結(jié)合典型品種） （4）影響混懸液型液體藥劑穩(wěn)定性的因素 | ||
| 5.液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查 | 各類液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查 | ||
| 八 注 射 劑 （附： 眼 用 溶 液 劑） | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) （2）分類 |
| （二）熱原 | 1.熱原及其基本性質(zhì) | （1）熱原 （2）基本性質(zhì) | |
| 2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法 | （1）污染熱原的途徑 （2）熱原的去除方法 | ||
| 3.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查方法醫(yī)學(xué)教 育 網(wǎng)搜集整理 | 熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的特點(diǎn)及應(yīng)用 | ||
| （三）注射劑的溶劑 | 注射劑溶劑的種類 | （1）制藥用水的種類及其應(yīng)用 （2）注射用水的制備及質(zhì)量要求 （3）注射用油的質(zhì)量要求與精制 | |
| （四）注射劑的附加劑 | 常用附加劑的性能與選用 | （1）增加主藥溶解度常用附加劑的選用 （2）防止主藥氧化常用附加劑的選用 （3）調(diào)節(jié)滲透壓的常用附加劑、調(diào)節(jié)滲透壓的方法及計(jì)算 （4）常用的調(diào)整pH附加劑、抑菌劑、止痛劑 | |
| （五）中藥注射劑的制備 | 1.中藥注射用提取物的要求 | 中藥注射用提取物的基本要求 | |
| 2.中藥注射劑提取物的制備方法 | （1）蒸餾法、水醇法與醇水法 （2）去除藥液中鞣質(zhì)的方法 （3）注射用中藥提取物的常用精制方法 | ||
| 3.中藥注射劑的制備 | （1）制備工藝流程（結(jié)合典型品種） （2）注射劑容器的種類、規(guī)格及質(zhì)量要求 （3）安瓿處理、藥液配制、濾過、灌封、滅菌、檢漏的方法與要點(diǎn) | ||
| （六）輸液劑 | 1.輸液劑的特點(diǎn)與種類 | （1）特點(diǎn) （2）種類 | |
| 2.輸液劑的制備 | （1）容器的處理 （2）制備方法 | ||
| （七）其他注射劑 | 1.注射用無菌粉末 | （1）質(zhì)量要求 （2）制法 | |
| 2.混懸液型注射劑 | （1）質(zhì)量要求 （2）制法 | ||
| 3.乳狀液型注射劑 | （1）質(zhì)量要求 （2）制法 | ||
| （八）注射劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求 | （1）注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 （2）裝量、可見異物、不溶性微粒、注射用提取物的重金屬限度及無菌要求 | |
| （九）眼用溶液劑 | 眼用溶液劑的制備、質(zhì)量要求及影響療效的因素 | （1）質(zhì)量要求及附加劑 （2）影響眼用溶液藥物療效的因素 （3）制備要點(diǎn) | |
| 九 外 用 膏 劑 | （一）基本要求 | 1.外用膏劑的特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) （2）分類 |
| 2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素醫(yī)學(xué)教育 網(wǎng)搜集整理 | （1）透皮吸收的途徑 （2）影響透皮吸收的因素 | ||
| （二）軟膏劑 | 1.特點(diǎn)與常用基質(zhì) | （1）特點(diǎn) （2）基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型 （3）油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用 | |
| 2.軟膏劑的制備 | 研合法、熔合法、乳化法（結(jié)合典型品種）的操作方法及其適用性 | ||
| 3.眼膏劑 | 眼膏劑的質(zhì)量要求 | ||
| （三）黑膏藥 | 黑膏藥的特點(diǎn)與制備 | （1）黑膏藥的特點(diǎn) （2）藥料的處理 （3）基質(zhì)的主要組分 （4）基質(zhì)原料的選擇與處理 （5）制備工藝流程及其操作要點(diǎn) | |
| （四）貼膏劑 | 1.橡膠膏劑 | （1）組成與特點(diǎn) （2）制備工藝流程 | |
| 2.巴布劑 | （1）組成與特點(diǎn) （2）制備工藝流程 | ||
| 3.貼劑 | 貼劑的組成 | ||
| （五）凝膠劑 | 組成、特點(diǎn)與制備 | （1）組成與特點(diǎn)（2）制備工藝 | |
| （六）外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | 常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | （1）軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求 （2）貼膏劑、軟膏劑的主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |
| 十 栓 劑 | （一）基本要求 | 1.分類及作用特點(diǎn) | （1）分類 （2）作用特點(diǎn) |
| 2.栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 | 直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 | ||
| （二）栓劑的基質(zhì) | 要求與類型 | （1）栓劑基質(zhì)的要求 （2）基質(zhì)的類型及代表品種的性質(zhì) | |
| （三）栓劑的制備 | 制法與置換價(jià) | （1）栓劑的制法 （2）熱熔法制備栓劑的要點(diǎn)（結(jié)合典型品種） （3）潤滑劑的種類與選用 （4）置換價(jià)的計(jì)算 | |
| （四）栓劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 融變時(shí)限要求及其檢查方法 | |
| 十 — 膠 囊 劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn)與分類 （2）不宜制成膠囊劑的藥物 |
| （二）膠囊劑的制備 | 1.硬膠囊劑的制備 | （1）空膠囊的原料與輔料 | |
| 2.軟膠囊的制備 | （1）軟膠囊對(duì)充填物的要求 （2）病制法、壓制法（結(jié)合典型品種）制備軟膠囊的操作要點(diǎn) | ||
| 3.膠囊劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | （1）膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 （2）水分、崩解時(shí)限、裝量差異要求 | ||
| 十 二 丸 劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) （2）分類 |
| （二）水丸 | 1.水丸的賦形劑 | 水丸賦形劑的常用品種與選用 | |
| 2.水丸的制備 | （1）水丸對(duì)藥粉的要求 （2）泛制法工藝流程及操作要點(diǎn)（結(jié)合典型品種） （3）起模方法 | ||
| （三）蜜丸（含水蜜丸） | 1.蜜丸的類型與特點(diǎn) | （1）類型 （2）特點(diǎn) | |
| 2.蜂蜜的選擇與煉制 | （1）蜂蜜的要求與選擇 （2）蜂蜜的煉制 （3）煉蜜的規(guī)格與選用 | ||
| 3.蜜丸（含水蜜丸）的制備 | （1）塑制法工藝流程及操作要點(diǎn)（結(jié)合典型品種） （2）水蜜丸的制備 | ||
| （四）濃縮丸 | 1.濃縮丸的分類與特點(diǎn) | （1）分類 （2）特點(diǎn) | |
| 2.濃縮丸藥材的處理 | 藥材的處理原則 | ||
| 3.濃縮丸的制備 | 濃縮丸的制法及其適用性（結(jié)合典型品種） | ||
| （五）糊丸和蠟丸 | 1.糊丸 | 糊丸的特點(diǎn)、制法及注意事項(xiàng) | |
| 2.蠟丸 | 蠟丸的特點(diǎn)、制法及注意事項(xiàng) | ||
| （六）滴丸 | 1.滴丸的特點(diǎn)及藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài) | （1）特點(diǎn) （2）藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài) | |
| 2.滴丸常用基質(zhì)與冷凝液 | （1）常用基質(zhì)的要求與種類 （2）冷凝液的要求、種類與選用 | ||
| 3.滴丸的制備 | （1）滴制法制丸工藝（結(jié)合典型品種） ?。?）影響滴丸圓整度的因素 | ||
| （七）丸劑的包衣 | 包衣的目的與種類 | （1）目的 （2）種類 | |
| （八）丸劑的質(zhì)量要求與檢查 | 檢查項(xiàng)目 | 不同類型丸劑溶散時(shí)限、水分的要求 | |
| 十 三 顆 粒 劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) （2）分類 |
| （二）顆粒劑的制備 | 1.水溶顆粒劑 | 制備工藝流程（結(jié)合典型品種）、不同制粒方法及其應(yīng)用 | |
| 2.酒溶顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn) | ||
| 3.混懸顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn) | ||
| 4.泡騰顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn)（結(jié)合典型品種） | ||
| 5.塊狀沖劑 | 制備方法 | ||
| （三）顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 溶化性、水分、粒度要求及檢查方法 | |
| 十 四 片 劑 | （一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1）中藥片劑的特點(diǎn)與類型 （2）片劑的分類 |
| （二）片劑的輔料 | 1.稀釋劑與吸收劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | |
| 2.潤濕劑與黏合劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| 3.崩解劑 | 崩解機(jī)理、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| 4.潤滑劑 | 使用目的、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| （三）中藥片劑的制備 | 1.制備工藝流程 | （半）浸膏片的制備工藝流程（結(jié)合典型品種） | |
| 2.濕制顆粒壓片法 | （1）中藥原料預(yù)處理的目的與一般原則 （2）藥料制顆粒的目的 （3）濕顆粒的干燥 （4）干顆粒的質(zhì)量要求 （5）壓片前千顆粒的處理 （6）壓片（含片重訂算） | ||
| 3.干制顆粒壓片法 | 方法及操作要點(diǎn) | ||
| 4.粉末直接壓片法 | 操作要點(diǎn) | ||
| 5.壓片過程與片劑成型 | 片劑成型 | ||
| 6.壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法 | 壓片過程中松裂片、黏沖、片重差異超限、崩解時(shí)間超限的原因及解決辦法 | ||
| （四）片劑的包衣 | 1.片劑包衣的目的、種類與要求 | （1）包衣的目的與種類 （2）片心及衣層的質(zhì)量要求 | |
| 2.片劑包衣的方法與設(shè)備 | 包衣方法 | ||
| 3.片劑包衣物料與包衣操作 | （1）包糖衣物料的種類、工序、操作要點(diǎn)及可能發(fā)生的問題 （2）薄膜衣物料的種類及包衣操作要點(diǎn) （3）腸溶衣物料的種類及包衣操作要點(diǎn) | ||
| （五）片劑的質(zhì)量要求與檢查 | 檢查項(xiàng)目及限度要求 | （1）片劑檢查項(xiàng)目 （2）片重差異、崩解時(shí)限及發(fā)泡量要求 | |
| 十 五 氣 霧 劑 | （一）基本要求 | 1.氣霧劑的特點(diǎn)與分類 | 特點(diǎn)與分類 |
| 2.吸入氣霧劑的吸收及 影響因素 | 吸收及影響因素 | ||
| （二）氣霧劑的組成 | 組成 | （1）藥物與附加劑的要求 （2）拋射劑的作用、品種 （3）耐壓容器要求、閥門系統(tǒng)組成 | |
| （三）氣霧劑的制備 | 制備方法 | （1）制備工藝流程 （2）壓灌法和冷灌法的特點(diǎn) | |
| （四）氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 氣霧劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |
| 十 六 其 他 劑 型 | （一）膠劑 | 1.特點(diǎn)與分類 | （1）特點(diǎn) （2）分類 |
| 2.膠劑的制備 | （1）原、輔料的種類與選用 （2）制備工藝流程 | ||
| （二）膜劑 | 1.膜劑的特點(diǎn)、分類及成 膜材料與輔料 | （1）特點(diǎn)與分類 （2）常用成膜材料及輔料 | |
| 2.膜劑的制備 | 膜劑的制備工藝流程及操作要點(diǎn) | ||
| （三）涂膜劑 | 常用成膜材料與制備工藝流程 | （1）常用成膜材料 （2）制備工藝流程 | |
| （四）其他傳統(tǒng)劑型 | 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑 | 應(yīng)用特點(diǎn) | |
| 十 七 藥 物 新 型 給 藥 系 統(tǒng) 與 制 劑 新 技 術(shù) | （一）藥物新型給藥系統(tǒng) | 1.緩釋制劑 | 特點(diǎn)與類型 |
| 2.控釋制劑 | 特點(diǎn)與類型 | ||
| 3.靶向制劑 | 特點(diǎn)與類型 | ||
| 4.前體藥物制劑 | 適用藥物 | ||
| （二）中藥制劑新技術(shù) | 1.環(huán)糊精包合技術(shù) | （1）β-環(huán)糊精包合物的作用 （2）β-環(huán)糊精包合物的制備 | |
| 2.微型包囊技術(shù) | （1）特點(diǎn)與應(yīng)用 （2）常用包囊材料 （3）單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊及其操作 要點(diǎn) | ||
| 3.固體分散技術(shù) | （1）固體分散體特點(diǎn)、類型及常用載體 （2）固體分散體的制法（熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法）及適用性 | ||
| 十 八 中 藥 制 劑 的 穩(wěn) 定 性 | （一）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 | 1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 | （1）易水解、氧化的藥物類型 （2）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 |
| 2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法 | （1）延緩藥物水解的方法 （2）防止藥物氧化的方法 | ||
| （二）中藥制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 | 中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 | （1）藥劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 （2）長期試驗(yàn)法、常規(guī)試驗(yàn)法及經(jīng)典恒溫法 的試驗(yàn)要點(diǎn) （3）CRH值及中藥固體制劑的防濕措施 （4）半衰期和有效期的計(jì)算方法 | |
| 十 九 生 物 藥 劑 學(xué) 與 藥 物 動(dòng) 力 學(xué) 概 論 | （一）基本要求 | 生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)的研究內(nèi)容 | （1）生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容 （2）藥物動(dòng)力學(xué)的研究內(nèi)容 |
| （二）藥物的體內(nèi)過程及其影響因素 | 影響藥物體內(nèi)過程的因素 | 影響藥物吸收、分布、代謝與排泄的因素 | |
| （三）藥物動(dòng)力學(xué)常用術(shù)語與參數(shù) | 1.常用術(shù)語 | 隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內(nèi)總清除率 | |
| 2.常用參數(shù) | （1）生物半衰期、表觀分布容積的計(jì)算 （2）單室模型單（多）劑量靜注、靜脈滴注、 血管外給藥血藥濃度-時(shí)間關(guān)系計(jì)算公式 | ||
| （四）藥物制劑的生物有效性 | 生物利用度與溶出度及其計(jì)算 | （1）相對(duì)及絕對(duì)生物利用度的計(jì)算，生物利 用度的試驗(yàn)方法及評(píng)價(jià)指標(biāo) （2）溶出度的測定目的、方法及操作要點(diǎn) （3）溶出度與生物利用度的相關(guān)性 | |
| 二 十 藥 物 制 劑 的 配 伍 變 化 | （一）基本要求 | 研究藥物配伍變化的目的與配伍變化的類型 | （1）研究藥物配伍變化的目的 （2）配伍變化的類型 |
| （二）藥劑學(xué)的配伍變化 | 1.物理的配伍變化 | 常見物理配伍變化的現(xiàn)象及產(chǎn)生原因 | |
| 2.化學(xué)的配伍變化 | 常見化學(xué)配伍變化及產(chǎn)生原因 | ||
| （三）藥劑學(xué)配伍變化的實(shí)驗(yàn)與處理方法 | 實(shí)驗(yàn)及處理方法 | （1）藥劑學(xué)配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法 （2）藥劑學(xué)配伍變化的處理方法 | |
| 二 十 一 中 藥 炮 制 緒 論 | （一）中藥炮制的起源與發(fā)展 | 1.炮炙與炮制 | （1）炮炙與炮制的沿革 （2）中藥炮制的發(fā)展 |
| 2.古代中藥炮制專著 | 《雷公炮炙論》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成書年代和學(xué)術(shù)價(jià)值 | ||
| （二）中藥炮制與臨床療效及對(duì)藥性的影響 | 1.炮制方法與臨床療效 | 凈制、切制、加熱、輔料與臨床療效 | |
| 2.炮制對(duì)藥性的影響 | 炮制對(duì)四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性的影響 | ||
| （三）中藥炮制的目的及對(duì)藥物成分的影響 | 1.中藥炮制的目的 | （1）降低或消除藥物的毒性或副作用 （2）改變或緩和藥物的性能 （3）增強(qiáng)藥物療效 （4）便于調(diào)劑和制劑 | |
| 2.炮制對(duì)藥物成分的影響 | 炮制對(duì)含生物堿類、苷類、揮發(fā)油類藥物成分的影響 | ||
| （四）中藥炮制的常用輔料 | 1.液體輔料 | （1）酒、醋、鹽水的作用 （2）姜汁、蜜、油的作用 | |
| 2.固體輔料 | 米、麥麩、蛤粉、河砂、滑石粉的作用 | ||
| （五）炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管 | 質(zhì)量要求 | （1）凈度、片型、色澤、氣味的要求 （2）水分及有毒成分的限量 | |
| 二 十 二 凈 選 與 切 制 | （一）凈選 | 1.清除雜質(zhì) | 除雜質(zhì)的方法 |
| 2.分離和清除非藥用部位 | 去根、莖、皮殼、毛、心、蘆 | ||
| （二）切制 | 1.切制前的水處理 | （1）軟化藥材的方法 （2）軟化程度的檢查方法 | |
| 2.飲片類型 | 薄片、厚片、斜片、段、絲、塊 | ||
| 3.切制方法 | 適應(yīng)手工切制和機(jī)械切制的藥材 | ||
| （三）飲片的干燥 | 自然干燥和人工干燥 | 干燥方法與條件的選擇 | |
| 二 十 三 炒 法 | （一）清炒法 | 1.炒黃 | 牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 |
| 2.炒焦 | 山楂、梔子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 3.炒炭 | 大薊、蒲黃、荊芥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| （二）加輔料炒 | 1.麩炒 | 枳殼、蒼術(shù)的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| 2.米炒 | 斑蝥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 3.土炒 | 白術(shù)的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 4.砂炒 | 馬錢子、鱉甲的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 5.滑石粉炒 | 水蛭的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 6.蛤粉炒 | 阿膠的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 二 十 四 炙 法 | （一）酒炙法 | 酒炙的目的、方法、作用及研究 | 大黃、黃連、當(dāng)歸、蘄蛇的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 |
| （二）醋炙法 | 醋炙的目的、方法、作用及研究 | 甘遂、延胡索、乳香、香附的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| （三）鹽炙法 | 鹽炙的目的、方法、作用及研究 | 杜仲、黃柏、澤瀉、車前子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| （四）姜炙法 | 姜炙的目的、方法、作用及研究 | 厚樸、竹茹的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| （五）蜜炙法 | 蜜炙的目的、方法、作用及研究 | 黃芪、甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴的炮制方法、輔料用量.成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| （六）油炙法 | 油炙的目的、方法、作用及研究 | 淫羊藿、蛤蚧的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| 二 十 五 煅 法 | （一）明煅法 | 明煅的目的、方法、作用及研究 | 白礬，石膏、石決明的炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀及炮制作用 |
| （二）煅淬法 | 煅淬的目的、方法、作用及研究 | 赭石、自然銅、爐甘石的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
| （三）扣鍋煅法（悶煅） | 扣鍋煅法（悶煅）的目的、方法、作用及研究 | 血余炭的炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| 二 十 六 蒸 、 煮 、 燀 法 | （一）蒸法 | 蒸制的目的、方法、作用及研究 | 何首鳥、黃芩、地黃、黃精的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 |
| （二）煮法 | 煮制的目的、方法、作用及研究 | 藤黃、川烏、附子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機(jī)理研究 | |
| （三）燀法 | 制的目的、方法、作用及研究 | 苦杏仁的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
| 二 十 七 其 他 制 法 | （一）復(fù)制法 | 復(fù)制的目的、方法、作用及研究 | 半夏的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機(jī)理研究 |
| （二）發(fā)酵法 | 發(fā)酵的目的、方法、作用及研究 | 六神曲的炮制方法、品質(zhì)要求、成品性狀及炮制作用 | |
| （三）發(fā)芽法 | 發(fā)芽的目的、方法、作用及研究 | 麥芽的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
| （四）制霜法 | 制霜的分類、目的、方法、作用及研究 | 巴豆的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| （五）煨法 | 煨制的目的、方法及作用 | 肉豆蔻的炮制方法、輔料用量、成品性狀、制作用 | |
| （六）提凈法 | 提凈的目的、方法及作用 | 芒硝的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
| （七）水飛法 | 水飛的目的、方法及作用 | 朱砂的炮制方法、注意事項(xiàng)及炮制作用 |
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