拼音名：Weidanbaimei Keli

英文名：Pepsin Granules

書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－467

本品每包含胃蛋白酶活力不得少于480單位。

【作用類別】本品為助消化藥類非處方藥藥品。

【藥理作用】本品為一種蛋白水解酶，能在胃酸參與下使凝固的蛋白質(zhì)分解成 及胨和少量多肽。

【適應(yīng)癥】用于消化不良，消化功能減退及某些慢性疾病所引起的胃蛋白酶缺乏。

【用法用量】口服，成人一次一包，一日3次，飯前服。

【規(guī)格】每包480單位

【性狀】 本品為類白色或黃色顆粒；有水果香，味甜；有引濕性。

【鑒別】 取本品，加水研磨使溶解，濾過(guò)，濾液照胃蛋白酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

【檢查】 酸度 取本品1g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定，pH值應(yīng)為3.0～4.0。

干燥失重 取本品，在100℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0％，

微生物限度 取本品，照胃蛋白酶片項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

【效價(jià)測(cè)定】 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于胃蛋白酶240單位），用鹽酸溶液(見(jiàn)胃蛋白酶項(xiàng)下)制成每1ml中約含0.2～0.4單位的溶液，作為供試品溶液，照胃蛋白酶項(xiàng)下的方法測(cè)定。

【類別】 同胃蛋白酶片。

【規(guī)格】 480單位

【貯藏】 密封，在干燥處保存。