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包衣是藥劑學中最常用的技術(shù)之一，它涉及物理化學、化學工程學、液體力學、高分子材料學等學科。近幾十年來，隨著新材料、新技術(shù)、新機械的不斷產(chǎn)生，包衣技術(shù)發(fā)展迅速，形成了一整套較為完整的理論和操作經(jīng)驗，在藥劑學中占有重要地位。環(huán) 球網(wǎng)校

包衣一般應(yīng)用于固體形態(tài)制劑，根據(jù)包衣物料不同可以分為粉末包衣、微丸包衣、顆粒包衣、片劑包衣、膠囊包衣；根據(jù)包衣材料不同分為糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣（以種類繁多的高分子材料為基礎(chǔ)，包括腸溶包衣）、特殊材料包衣（如硬脂酸、石蠟、多聚糖）；根據(jù)包衣技術(shù)不同分為噴霧包衣、浸蘸包衣、干壓包衣、靜電包衣、層壓包衣，其中以噴霧包衣應(yīng)用最為廣泛，其原理是將包衣液噴成霧狀液滴覆蓋在物料（粉末、顆粒、片劑）表面，并迅速干燥形成衣層；根據(jù)包衣目的不同分為水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、緩釋包衣、腸溶包衣。

包衣的作用包括：

①防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物穩(wěn)定性；

②掩蓋不良嗅味，減少刺激；

③改善外觀，便于識別；

④控制藥物釋放部位，如在胃液中易被破壞者使其在腸中釋放；

⑤控制藥物擴散、釋放速度；

⑥克服配伍禁忌等。

包衣材料一般應(yīng)具有如下要求：

①無毒、無化學惰性，在熱、光、水分、空氣中穩(wěn)定，不與包衣藥物發(fā)生反應(yīng)；

②能溶解成均勻分散在適于包衣的分散介質(zhì)中；

③能形成連續(xù)、牢固、光滑的衣層，有抗裂性并具良好的隔水、隔濕、遮光、不透氣作用；

④其溶解性應(yīng)滿足一定要求，有時需不受PH影響，有時只能在某特定PH范圍內(nèi)溶解。同時具有以上特點的一種材料還不多見，故多傾向于使用混合包衣材料，以取長補短。

片劑包衣應(yīng)用最廣泛，它常采用鍋包衣和埋管式包衣（高效包衣機包衣），后者應(yīng)用于薄膜包衣效果更佳。粒徑較小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣較合適。

薄膜包衣比糖包衣有許多優(yōu)點：

①縮短時間，降低物料成本；

②重量無明顯增加；

③不需要底衣層；

④堅固，耐破碎和開裂；

⑤可以印字，也不影響片芯刻字；

⑥可以有效保護產(chǎn)品不受光線、空氣與水分的影響；

⑦對崩解時間無不利影響；

⑧產(chǎn)品美觀；

⑨為使用非水性包衣提供了機會；

⑩過程和物料可以標準化。

現(xiàn)在研發(fā)的制劑新產(chǎn)品包衣一般采用薄膜包衣，薄膜包衣處方的基本組成包括成膜劑（包衣材料）、溶劑、增塑劑、著色劑，還可以添加致孔劑、不溶性填料等。薄膜包衣處方組成對包衣成敗很關(guān)鍵。目前常用的薄膜包衣材料水溶性的包括羥丙基甲基纖維素（HPMC）、羥丙基纖維素（HPC）、聚乙二醇（PEG）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP），腸溶性材料包括腸溶型丙烯酸樹脂、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯（HPMCP）、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯（CAP）、蟲膠，不溶性材料包括乙基纖維素（EC）、玉米朊。

包衣有如此多的優(yōu)點使許多藥品采用了包衣技術(shù)，包衣目的的不同又使包衣材料和技術(shù)有較大差別。研究的進展和市場的需求使包衣技術(shù)和材料形成了一個很大的市場，產(chǎn)生了制備各種包衣材料和提供技術(shù)服務(wù)的專業(yè)公司，包衣也成為藥劑研究人員在開發(fā)新制劑時重點考慮的技術(shù)手段。