方法名稱： 卡托普利原料藥—卡托普利的測定—氧化還原滴定法

應(yīng)用范圍： 本方法采用滴定法測定卡托普利原料藥中卡托普利的含量。

本方法適用于卡托普利原料藥。

方法原理： 供試品加水溶解后加稀硫酸，再加碘化鉀與淀粉指示液，用碘酸鉀滴定液滴定至溶液微藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，根據(jù)滴定液使用量，計算卡托普利的含量。

試劑： 1. 碘化鉀

2. 碘酸鉀滴定液（0.01667mol/L）

3. 稀硫酸

4. 淀粉指示液

儀器設(shè)備：

試樣制備： 1. 碘酸鉀滴定液（0.01667mol/L）

配制：取基準(zhǔn)碘酸鉀，在105℃干燥至恒重后，精密稱取3.5667g，置1000mL量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

2. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀釋至1000mL。

3.淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL攪勻后，緩緩傾入100mL沸水中，隨加隨攪拌，繼續(xù)煮沸2分鐘，放冷，傾取上層清液，即得，本液應(yīng)臨用新制。

操作步驟： 精密稱取供試品約0.3g，加水100mL，振搖使溶解，加稀硫酸10mL，再加碘化鉀1.0g與淀粉指示液2mL，用碘酸鉀滴定液（0.01667mol/L）滴定，至溶液顯微藍(lán)色（保持30秒不褪色），并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL碘酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當(dāng)于21.73mg的C9H15NO3S。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.104。