方法名稱： 克霉唑溶液－克霉唑－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定克霉唑溶液中克霉唑的含量。

本方法適用于克霉唑溶液。

方法原理： 供試品加甲醇溶解并稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)克霉唑的峰面積，計(jì)算出其含量。

試劑： 1.甲醇

2.磷酸鹽緩沖液

儀器設(shè)備： 1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按克霉唑峰計(jì)算不低于2500。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2.色譜條件

2.1 流動(dòng)相：磷酸鹽溶液 甲醇=25 75

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 磷酸鹽緩沖液

稱取磷酸氫二鉀4.35g，用水適量溶解并稀釋至1000mL。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取克霉唑?qū)φ掌愤m量，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密量取供試品2mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定克霉唑（C22H17ClN2）的峰面積，計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.237。