根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部2006年初公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示,截至2005年底,中國(guó)約有65萬(wàn)人感染艾滋病,且去年一年新發(fā)現(xiàn)艾滋病感染者約6萬(wàn)~8萬(wàn)人,平均每天新發(fā)現(xiàn)約200人。迅速擴(kuò)大的病患者數(shù)量意味著迅速擴(kuò)大的藥品市場(chǎng)規(guī)模。
面對(duì)巨大的市場(chǎng)空間,國(guó)內(nèi)抗艾藥物生產(chǎn)企業(yè)卻顯得熱情不足。政府對(duì)藥物采用的招標(biāo)制度,讓企業(yè)的利潤(rùn)降到了最低點(diǎn)。為了爭(zhēng)奪訂單而大幅壓價(jià)的結(jié)果,是企業(yè)自主研發(fā)能力的降低。
作為一類重要的艾滋病藥物,蛋白酶抑制劑市場(chǎng)可謂是一塊誘人的大蛋糕。然而盡管國(guó)外跨國(guó)公司在不斷推出更新的蛋白酶抑制劑,并一直在抗艾藥市場(chǎng)上領(lǐng)先,但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻應(yīng)者寥寥,品種也寥寥?,F(xiàn)階段,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的蛋白酶抑制劑僅有3個(gè)品種(具體信息見(jiàn)附表)。以全國(guó)十六大樣本醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為例,在2002~2005年間,蛋白酶抑制劑中僅茚地那韋進(jìn)入了該統(tǒng)計(jì)之中,且均由默沙東公司提供。這主要是由于蛋白酶抑制劑在合成工藝方面存在相當(dāng)?shù)碾y度,目前國(guó)外上市的蛋白酶抑制劑如沙奎那韋、茚地那韋、利托那韋等在國(guó)內(nèi)都不同程度地存在化合物及制備工藝等方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,因此,國(guó)內(nèi)廠家暫時(shí)還無(wú)法仿制。
雖然國(guó)內(nèi)抗艾藥物市場(chǎng)在逐漸走向成熟,但在蛋白酶抑制劑領(lǐng)域,我國(guó)尚屬于起步階段。盡管今后隨著其他蛋白酶抑制劑藥物專利的到期,國(guó)內(nèi)企業(yè)會(huì)爭(zhēng)相仿制,品種也會(huì)增多,但競(jìng)爭(zhēng)亦將更加激烈。屆時(shí),制藥企業(yè)不僅要與進(jìn)口藥爭(zhēng)市場(chǎng),還要直面國(guó)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。因此,鑒于蛋白酶抑制劑的市場(chǎng)在整個(gè)艾滋病藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)下在相應(yīng)擴(kuò)大這一趨勢(shì),國(guó)內(nèi)抗艾滋病藥生產(chǎn)企業(yè)不可對(duì)目前已取得的市場(chǎng)地位盲目樂(lè)觀,應(yīng)密切關(guān)注國(guó)際市場(chǎng)上的動(dòng)態(tài),積極應(yīng)對(duì)最新研發(fā)動(dòng)態(tài)和產(chǎn)品的挑戰(zhàn)和沖擊。