方法名稱： 利巴韋林原料藥－利巴韋林－高效液相色譜法

應用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定利巴韋林原料藥中利巴韋林的含量。

本方法適用于利巴韋林原料藥。

方法原理： 供試品經流動相溶液溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長207nm處檢測利巴韋林的峰面積，計算出其含量。

試劑： 1. 水

2. 稀硫酸

儀器設備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

氫型陽離子交換樹脂，磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑，理論塔板數按利巴韋林峰計算應不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：水（用稀硫酸調節(jié)pH值至2.5±0.1）

2.2 檢測波長：207nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀釋至1000mL，即得。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取利巴韋林對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含50µg的溶液，即為對照品溶液。

5.2 供試品溶液的制備

精密稱取供試品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含利巴韋林50µg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長207nm處測定利巴韋林（C8H12N4O5）的峰面積，計算出其含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.260。