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    國家藥監(jiān)局叫停涉塑藥力百汀葛蘭素史克召回計劃啟動

    2012-09-05 10:39  來源:醫(yī)學教育網    打印 | 收藏 |
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        18日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知》。該通知指出,經中國食品藥品鑒定研究院檢驗,在葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。

        “國家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產品的銷售和使用,已進口上市的由企業(yè)召回”,該通知明確。

        自塑化劑蔓延至藥品,將知名藥企葛蘭素史克拖入其中,已是十一天前。

        6月7日,我國臺灣地區(qū)媒體曝出GSK所產的抗生素  “安滅菌”被檢出塑化劑DIDP.后經葛蘭素史克中國公關部證實,臺媒所稱的“安滅菌”在中國大陸和香港地區(qū)亦有銷售,在中國大陸的藥品名為“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)”,商品名“力百汀”。

        6月9日,香港特區(qū)衛(wèi)生署也發(fā)出報告稱,在檢測葛蘭素史克法國制造的抗生素“安滅菌”樣本時驗出含塑化劑成分DIDP,后以“葛蘭素未能就受污染產品的安全提出令人滿意的證明,暫時未能排除產品對公共衛(wèi)生的威脅”為由,宣布下架在售產品。

        相關檢驗報告指出,此次我國臺灣地區(qū)有民眾在藥房購買的安滅菌被驗出含有塑化劑成分DIDP14.8ppm(百萬分率單位),而診所開出的兒童處方安滅菌,塑化劑DIDP的驗出量更達到18.1ppm.

        而較我國港、臺兩地晚了多日之后,國家相關部門就“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)”是否含塑化劑成分DIDP及該含量是否超標取得檢測結果,自此該抗生素在我國各地已全部停止銷售和使用,而生產商葛蘭素史克也將啟動該上市產品相應的召回行動。

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