相對于美國的藥師管理來說，我國的藥師管理的確只處于起步階段。作者就中美藥師管理制度方面進(jìn)行了一些研究和分析后撰文認(rèn)為，為了盡快縮小與發(fā)達(dá)國家在藥師管理上的差距，我國應(yīng)加快執(zhí)業(yè)藥師立法速度，提高執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，對執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行統(tǒng)一管理。本刊編輯部將分“中美藥師管理制度比較”與“我國對執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)實(shí)行統(tǒng)一管理”兩篇刊登。

美國藥師的管理機(jī)制

管理機(jī)構(gòu)和法律 在美國，藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及醫(yī)院藥房的制劑室是由美國食品藥品管理局（FDA）管理的。其藥房，包括醫(yī)院藥房、藥店、執(zhí)業(yè)藥師、藥品從業(yè)人員管理，均由各州的藥房理事會（States Board of Pharmcy）來管理。藥房理事會的理事由州衛(wèi)生局官員、藥房老藥師代表、消費(fèi)者協(xié)會代表組成，隸屬州政府衛(wèi)生局，藥房的各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作均由藥房理事會監(jiān)管，使用的法律有由國家藥房聯(lián)合會（The National Association of Boards of Pharmacy，NABP）制定的《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》，以及各州的藥房法。各州的藥房法制定的標(biāo)準(zhǔn)不能低于《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》。

藥師的準(zhǔn)入條件 在2000年以前，獲得藥學(xué)學(xué)士學(xué)位就可以申請執(zhí)業(yè)藥師。獲得理學(xué)士學(xué)位（Bachelor of Science，BS）中涉及藥的有藥劑學(xué)（pharmacy）、藥物化學(xué)（medicinal chemistry）、制藥科學(xué)（pharmaceutical science）等專業(yè)，他們在所學(xué)課程上有所偏重，后兩種畢業(yè)生不能申請執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。而理學(xué)碩士（Master of Science，MS）和哲學(xué)博士（Doctor of Philosophy，PhD）學(xué)位中涉及藥的包括制藥學(xué)、藥物化學(xué)、生藥學(xué)、藥學(xué)管理和社會科學(xué)等專業(yè)，畢業(yè)后均不能申請執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。

現(xiàn)在美國藥師必須具有藥學(xué)博士學(xué)位（Pharm D）才能有資格申請注冊藥師翳學(xué)敎育網(wǎng)整理。同美國的醫(yī)師一樣，須先取得學(xué)士學(xué)位后才可以申請讀藥學(xué)博士學(xué)位，一般需要4年才能完成。他們畢業(yè)后必須參加一年左右的醫(yī)院藥房、社會藥房見習(xí)，方可參加申請執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照的考試。而藥學(xué)博士和藥劑學(xué)哲學(xué)博士雙學(xué)位，畢業(yè)后即可獲執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。藥學(xué)和藥理學(xué)哲學(xué)博士雙學(xué)位，畢業(yè)后也可獲執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。

藥師的執(zhí)照考試 在美國，藥師須通過資格和注冊考試取得，報(bào)考對象必須是美國聯(lián)邦法、州法承認(rèn)的75所藥學(xué)高等院校畢業(yè)，并在藥師指導(dǎo)下見習(xí)期滿取得結(jié)業(yè)證的人員，方可報(bào)名參加所在州的藥師資格考試，其資格考試由國家藥房聯(lián)合會按照代表國家水平的全美藥師專業(yè)與實(shí)踐技能操作的考試大綱來命題。注冊考試則是由各州的藥師專業(yè)委員會根據(jù)藥師相關(guān)法律、法規(guī)來命題的考試。資格考試由州政府統(tǒng)一組織，每年舉行3次；州法律、法規(guī)知識注冊考試每年舉行兩次?？荚嚦煽?nèi)亢细裾?，向州藥房理事會提出申請，由州藥房理事會統(tǒng)一登記注冊，一般3周后就可獲準(zhǔn)收到注冊證。

藥師的管理 美國藥師取得藥師資格是終身有效和無區(qū)域限制的。但注冊證是有時(shí)效和區(qū)域限制的，如若到其他州的藥房工作，需要在其他州重新參加注冊考試。藥師注冊兩年為一個(gè)周期，即隔兩年須在州藥房理事會重新登記一次。這期間還需進(jìn)行繼續(xù)教育，兩年中需要完成30學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育教程，如果學(xué)時(shí)不足，則不給予注冊。對于因失業(yè)等原因中斷工作的，可以申請注冊證處于“靜止?fàn)顟B(tài)（Inactive status）”。處于“靜止?fàn)顟B(tài)”的注冊證可免除參加繼續(xù)教育的要求，但仍須兩年一注冊，到恢復(fù)工作或找到新的工作時(shí)，可以申請取消“靜止?fàn)顟B(tài)”。

取得藥師注冊證的藥師可以在醫(yī)院藥房、診所藥房、大型商場、超市的藥店、藥品郵購服務(wù)、公立醫(yī)院等醫(yī)療單位、非公立醫(yī)院、核醫(yī)學(xué)單位、療養(yǎng)院或長期監(jiān)護(hù)病房、家庭病房、制藥企業(yè)、部隊(duì)、教育科研單位、政府機(jī)構(gòu)（如FDA）等單位工作。總之，在美國注冊藥師的工作領(lǐng)域不受限制，他們同時(shí)還可以兼職。在醫(yī)院和社會藥房工作的注冊藥師比較容易獲得兼職工作。

我國現(xiàn)行藥師管理制度

管理機(jī)構(gòu)和法律 我國于1994年3月由原國家醫(yī)藥管理局與人事部聯(lián)合頒發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，1995年7月又聯(lián)合頒發(fā)了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》，從此我國開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。1998年國務(wù)院進(jìn)行機(jī)構(gòu)改革，成立了國家藥品監(jiān)督管理局，并賦予其實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的職能。國家藥品監(jiān)督管理局與人事部對原規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了修改，并頒發(fā)了新的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。并以此制度為基礎(chǔ)，相繼出臺了《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法》等一系列規(guī)范性文件，在有關(guān)藥品分類管理制度、GSP規(guī)范、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證等方面，均對執(zhí)業(yè)藥師提出明確要求。明確了將執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師分為藥學(xué)和中藥學(xué)兩個(gè)類別。

2000年成立執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。

準(zhǔn)入條件 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第九條規(guī)定：凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年；取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年；取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年；取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年；取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，考試合格者，可以獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書。

資格考試 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度，一般每年舉行一次。由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作。人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。具體操作實(shí)施由執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心進(jìn)行。

執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家食品藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。

藥師的管理 我國實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格注冊制度。國家食品藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局為注冊機(jī)構(gòu)。人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責(zé)任。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍須辦理變更注冊手續(xù)。

我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制翳學(xué)敎育網(wǎng)整理。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，還須有參加繼續(xù)教育的證明。

此外，我國還明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)工作，不可以兼職。