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    硫酸新霉素的檢查

    酸度 取本品,加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H ),pH值應(yīng)為5.0 ~7.0 。 硫酸鹽 取本品約0.16g,精密稱(chēng)定,加水100ml使溶解,加濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至11后,精密加氯化鋇滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05 mol/L)滴定,注意保持滴定過(guò)程中pH值為11,滴定至紫色開(kāi)始消褪,加入乙醇50ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)紫色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,每1ml氯化鋇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.606mg硫酸鹽(SO4)。本品含硫酸鹽按干燥品計(jì)算應(yīng)為27.0%~31.0%。 新霉胺 取本品,加水制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品溶液;另取新霉胺對(duì)照品,制成每1ml 中含0.4mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照鑒別(2)項(xiàng)下,自“照薄層色譜法”起,依法測(cè)定。供試品溶液所顯的雜質(zhì)斑點(diǎn)與對(duì)照品溶液的斑點(diǎn)比較,不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)6.0%(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)1.0 %(附錄Ⅷ N)。 異常毒性 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml 中含200 單位的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ C),按靜脈注射法給藥,應(yīng)符合規(guī)定。 【含量測(cè)定】 精密稱(chēng)取本品適量,加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測(cè)定。1000新霉素單位相當(dāng)于1mg 的新霉素。

    醫(yī)師資格考試公眾號(hào)

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