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    注射用頭孢曲松鈉的檢查方法

    2012-10-26 18:39 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    溶液的澄清度與顏色:取本品5瓶,分別按標水量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或橙黃色9號標準比色液比較,均不得更深。

    有關物質:取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,照頭孢曲松鈉項下的方法測定,最大雜質量不得過1.0%,雜質總量不得過4.0%。

    頭孢曲松聚合物:取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,照頭孢曲松鈉項下的方法測定,含頭孢曲松聚合物以頭孢曲松計不得過1.0%。

    酸堿度、水分、異常毒性、細菌內毒素與無菌:照頭孢曲松鈉項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。

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