方法名稱： 甲磺酸培氟沙星注射液－培氟沙星－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定甲磺酸培氟沙星注射液中培氟沙星的含量。

本方法適用于甲磺酸培氟沙星注射液。

方法原理： 供試品加水定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)277nm處檢測(cè)培氟沙星的峰面積，計(jì)算出其含量。

試劑： 1. 乙腈

2. 磷酸二氫鉀溶液（0.04mol/L）

3. 四丁基溴化銨溶液（0.05mol/L）

4. 磷酸

儀器設(shè)備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按培氟沙星峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：0.04mol/L磷酸二氫鉀溶液 0.05mol/L四丁基溴化銨溶液 乙腈=80 8 9（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5）

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：277nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取培氟沙星對(duì)照品適量，加水溶解并定量稀釋成每1mL中約含培氟沙星20µg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量，加水制成每1mL中含培氟沙星20µg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)277nm處測(cè)定培氟沙星（C₁₇H₂₀FN₃O₃）的峰面積，計(jì)算出其含量。