性狀

本品為無色的澄明液體。

鑒別

本品顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。

檢查

pH值 應(yīng)為7.5 ～8.5 （附錄Ⅵ H）。 不溶性微粒 取裝量為100ml 或100ml 以上的本品1 瓶，依法檢查（附錄Ⅸ C），應(yīng)符合規(guī)定。 熱原 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 緩緩注射10ml，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。

含量測定

精密量取本品適量（約相當(dāng)于碳酸氫鈉0.5g），加水使成50ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2 分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榘底仙?。?ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于42.00mg 的NaHCO3。

測定方法

方法名稱：

碳酸氫鈉注射液—碳酸氫鈉的測定—中和滴定法

應(yīng)用范圍：

本方法采用中和滴定法測定碳酸氫鈉注射液中碳酸氫鈉（NaHCO3）的含量。

本方法適用于碳酸氫鈉注射液中碳酸氫鈉的測定。

方法原理：

量取供試品適量，加水稀釋，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?mL鹽酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于42.00mg的NaHCO3，計(jì)算，即得。

試劑：

1. 水（新沸放置至室溫）

2. 鹽酸滴定液（0.5mol/L）

3. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液

4. 基準(zhǔn)無水碳酸鈉

儀器設(shè)備：

試樣制備：

1. 鹽酸滴定液（0.5mol/L）

配制：取鹽酸45mL，加水適量使成1000mL，搖勻，得0.5mol/L鹽酸滴定液。

標(biāo)定：取在270~300℃干燥至恒重的基準(zhǔn)無水碳酸鈉約0.8g，精密稱定，加水50mL使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色時(shí)，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?mL鹽酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于26.50mg的無水碳酸鈉。根據(jù)本液的消耗量與無水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度。

2. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液

取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL，搖勻。

操作步驟：

精密量取本品適量（約相當(dāng)于碳酸氫鈉0.5g），加水使成50mL，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?/p>

注1：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

注2：“水分測定”用烘干法，取供試品2~5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中，厚度不超過5mm，疏松供試品不超過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃干燥5小時(shí)，將瓶蓋蓋好，移置干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度干燥1小時(shí)，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量，計(jì)算供試品中含水量（%）。

類別

同碳酸氫鈉。

規(guī)格

(1) 10ml:0.5g (2) 100ml:5g (3) 250ml:12.5g

貯藏

密閉保存。

本品主要成份及其化學(xué)名稱：碳酸氫鈉。

結(jié)構(gòu)式：NaHCO3

分子式：NaHCO3分子量：84.01