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通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
用于植入人體,于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
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