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    醫(yī)療器械分為三類

    第一類

    通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械。

    第二類

    對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械

    第三類

    用于植入人體,于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

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