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    醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期為5年

    2013-03-29 15:12 來源:
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    【提問】為什么

    【回答】學(xué)員88841107,您好!您的問題答復(fù)如下:

    教材中描述:

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月,按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

    第一類精神藥品的處方保存期為3年(處方管理辦法)

    第二類精神藥品的處方保存期為2 年(處方管理辦法)

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)成員的任期一般為2年(按《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定,藥事管理委員會(huì)委員任期一般2年,連選可連任)

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)的原始記錄至少保存1年(制劑使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法的規(guī)定預(yù)以記錄,并填表上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn),檢查報(bào)告等原始記錄至少1年備查。)

    ★問題所屬科目:衛(wèi)生資格初級(師)考試---(初級藥師)專業(yè)實(shí)踐能力

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