第一條　為了加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目立項(xiàng)、執(zhí)行、審查和經(jīng)費(fèi)的管理，制定本補(bǔ)充規(guī)定。　

第二條　衛(wèi)生部公開(kāi)征集年度衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃項(xiàng)目前，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)（下稱(chēng)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)）應(yīng)當(dāng)根據(jù)本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域?qū)嶋H情況和需要，針對(duì)年度衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作重點(diǎn)，向衛(wèi)生部政策法規(guī)司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)政法司）和衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心（下稱(chēng)衛(wèi)生監(jiān)督中心）提出建議和意見(jiàn)。　

第三條　專(zhuān)業(yè)委員會(huì)對(duì)收到的立項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)組織全體委員對(duì)申請(qǐng)項(xiàng)目的必要性、可行性、時(shí)效性與衛(wèi)生部相關(guān)政策措施的協(xié)調(diào)性以及推薦的起草單位和起草人的資質(zhì)進(jìn)行審查醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理?！?/p>

第四條　專(zhuān)業(yè)委員會(huì)研究確定的項(xiàng)目和數(shù)量，應(yīng)當(dāng)符合政法司編制衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃所提出的具體要求，與本專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的審查能力相適應(yīng)?！?/p>

第五條　申請(qǐng)承擔(dān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目的單位，在提出立項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)推薦的標(biāo)準(zhǔn)第一起草人具有完成項(xiàng)目所需要的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平、工作能力和工作精力，并能夠投入完成項(xiàng)目所需要的配套經(jīng)費(fèi)，保證在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂任務(wù)?！?/p>

第六條　專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處要嚴(yán)格遴選標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的第一起草單位和標(biāo)準(zhǔn)第一起草人，確保起草單位和起草人具有完成項(xiàng)目所需的專(zhuān)業(yè)水平和代表性?！?/p>

標(biāo)準(zhǔn)第一起草單位應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立核算的法人單位，必要時(shí)可以要求提供法人證明文件。　

第七條　衛(wèi)生監(jiān)督中心負(fù)責(zé)對(duì)收到的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃項(xiàng)目進(jìn)行匯總并組織召開(kāi)有關(guān)專(zhuān)家和衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務(wù)司局參加的評(píng)議會(huì)。　

專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)向評(píng)議會(huì)匯報(bào)本專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃的起草情況?！?/p>

衛(wèi)生監(jiān)督中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)議會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)及衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務(wù)司局的意見(jiàn)，對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃進(jìn)行修改完善后報(bào)送政法司，并附會(huì)議紀(jì)要?！?/p>

第八條　衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目委托協(xié)議中參加起草的單位應(yīng)當(dāng)不少于3家，參加起草的人員應(yīng)當(dāng)不少于5人。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涉及多部門(mén)的，原則上應(yīng)當(dāng)有各相關(guān)部門(mén)的科研單位或者專(zhuān)家參加?！?/p>

第九條　有正在執(zhí)行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目逾期未完成的單位不得擔(dān)任第一起草單位?！?/p>

有下列情形之一的，不能擔(dān)任衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)第一起草人：　

（一）作為第一起草人正在執(zhí)行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目數(shù)量達(dá)到或者超過(guò)三項(xiàng)的；　

（二）作為第一起草人正在執(zhí)行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃項(xiàng)目有逾期未完成的；　

（三）正在執(zhí)行的項(xiàng)目雖已提交了送審材料，但經(jīng)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)審查未通過(guò)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)為未再次報(bào)送的?！?/p>

第十條　有逾期未完成項(xiàng)目的專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，應(yīng)當(dāng)減少新項(xiàng)目的申請(qǐng)數(shù)量?！?/p>

逾期未完成項(xiàng)目超過(guò)3項(xiàng)的專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，原則上暫停新項(xiàng)目的申請(qǐng)?！?/p>

第十一條　第一起草人在起草標(biāo)準(zhǔn)前，應(yīng)當(dāng)參加衛(wèi)生監(jiān)督中心組織的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理、編寫(xiě)培訓(xùn)班?！?/p>

第十二條　衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的編寫(xiě)涉及本專(zhuān)業(yè)其他標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目的，專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)通過(guò)組織研討會(huì)等形式，研究并明確相關(guān)問(wèn)題的處理方案，以保證標(biāo)準(zhǔn)間的協(xié)調(diào)性、統(tǒng)一性?！?/p>

第十三條　標(biāo)準(zhǔn)起草單位收到委托項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)后，應(yīng)當(dāng)在每季度第3個(gè)月的20日前填寫(xiě)《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)度和經(jīng)費(fèi)使用情況報(bào)表》報(bào)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處審查?！?/p>

專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處發(fā)現(xiàn)有違反委托協(xié)議支出的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知起草單位糾正?！?/p>

第十四條　專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)在每季度第3個(gè)月的27日前將各標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的報(bào)表匯總后報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督中心?！?/p>

衛(wèi)生監(jiān)督中心匯總后在次月5日前報(bào)政法司。　

第十五條　專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)掌握衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目的執(zhí)行進(jìn)度和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量情況?！?/p>

專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)抽取項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，內(nèi)容包括項(xiàng)目執(zhí)行情況和經(jīng)費(fèi)支出情況?！?/p>

專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督中心和政法司?！?/p>

第十六條　標(biāo)準(zhǔn)起草單位在起草標(biāo)準(zhǔn)期間，應(yīng)當(dāng)妥善解決標(biāo)準(zhǔn)涉及的所有有爭(zhēng)議的問(wèn)題。對(duì)沒(méi)有采納的不同意見(jiàn)、新老標(biāo)準(zhǔn)間的變化以及可能引起爭(zhēng)議或者關(guān)注的問(wèn)題等，應(yīng)當(dāng)在編制說(shuō)明中予以詳細(xì)說(shuō)明?！?/p>

第十七條　標(biāo)準(zhǔn)起草單位完成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿后，應(yīng)當(dāng)廣泛征求意見(jiàn)。　

標(biāo)準(zhǔn)第一起草人應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿及其編制說(shuō)明上傳至衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)的征求意見(jiàn)欄目中?！?/p>

對(duì)于影響面廣或者涉及其他部門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)向政法司提出申請(qǐng)，以衛(wèi)生部辦公廳函公開(kāi)征求有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，并在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn)?！?/p>

第十八條　標(biāo)準(zhǔn)起草單位向?qū)I(yè)委員會(huì)提交送審材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)一并提交經(jīng)費(fèi)決算報(bào)告。經(jīng)費(fèi)決算報(bào)告應(yīng)當(dāng)有關(guān)單位財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人和單位負(fù)責(zé)人以及第一起草人簽字并加蓋公章?！?/p>

第十九條　標(biāo)準(zhǔn)起草單位截止標(biāo)準(zhǔn)完成日期仍未提交送審材料的，專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)以專(zhuān)業(yè)委員會(huì)名義書(shū)面催促標(biāo)準(zhǔn)第一起草人單位和第一起草人?！?/p>

第二十條　標(biāo)準(zhǔn)完成截止日期后1個(gè)月內(nèi)仍未送審的，標(biāo)準(zhǔn)第一起草單位應(yīng)當(dāng)向?qū)I(yè)委員會(huì)秘書(shū)處提交書(shū)面檢查，說(shuō)明未按期完成的原因，附經(jīng)費(fèi)使用情況報(bào)告，并加蓋公章?！?/p>

專(zhuān)業(yè)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將未按期完成標(biāo)準(zhǔn)情況書(shū)面報(bào)告政法司和衛(wèi)生監(jiān)督中心?！?/p>

對(duì)未按期完成標(biāo)準(zhǔn)的第一起草單位予以通報(bào)批評(píng)；必要時(shí)，對(duì)已撥付的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)，按照國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)制度予以追回?！?/p>

第二十一條　專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處在組織標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)審和會(huì)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)保證每項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)有充分的審查時(shí)間?！?/p>

第二十二條　專(zhuān)業(yè)委員會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)上報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督中心之前，應(yīng)當(dāng)列出標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后可能會(huì)引起爭(zhēng)議的問(wèn)題或者可能會(huì)帶來(lái)敏感問(wèn)題，并針對(duì)這些問(wèn)題，在與有關(guān)專(zhuān)家、衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務(wù)司局、有關(guān)部門(mén)研究討論的基礎(chǔ)上提出應(yīng)對(duì)意見(jiàn)，做好預(yù)案?！?/p>

第二十三條　標(biāo)準(zhǔn)起草單位和起草人員應(yīng)當(dāng)配合專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、衛(wèi)生監(jiān)督中心、衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務(wù)司局等做好相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的釋疑解惑等工作?！?/p>

第二十四條　未歸口到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目列為“其他類(lèi)”衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目?！?/p>

“其他類(lèi)”衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心負(fù)責(zé)進(jìn)度檢查、組織標(biāo)準(zhǔn)審查和報(bào)告醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理?！?/p>

第二十五條　有下列情形之一的，對(duì)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)予以通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，按照規(guī)定程序?qū)χ魅挝瘑T、秘書(shū)長(zhǎng)進(jìn)行人員調(diào)整：　

（一）未對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)第一起草單位和第一起草人資格進(jìn)行嚴(yán)格審查，或者對(duì)項(xiàng)目的執(zhí)行情況疏于管理，導(dǎo)致本專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（制）修訂項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)度連續(xù)兩年超過(guò)三項(xiàng)不符合委托協(xié)議要求的；　

（二）專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處或者其單位違反規(guī)定使用項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的；　

（三）發(fā)現(xiàn)本專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（制）修訂項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用違規(guī)問(wèn)題未及時(shí)上報(bào)的?！?/p>

第二十六條　對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（制）修訂項(xiàng)目執(zhí)行情況優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)?！?/p>

第二十七條　原有規(guī)定與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。