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    特殊藥品如何管理-初級中藥師考試輔導

    2014-01-10 09:30 來源:
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    醫(yī)學教育網小編搜集整理了有關初級中藥師考試復習的知識點,希望能幫助考生順利通過考試,以下內容供考生們參考:

    藥品管理法第35條“國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。”

    第45條“進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍的精神藥品,必須持有國務院藥品監(jiān)督部門發(fā)給的《進口許可證》、《出口許可證》。”

    一、麻醉藥品和精神藥品管理

    (一)定義麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

    麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。

    精神藥品是指直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。

    (二)經營管理國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。藥品經營企業(yè)不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是,供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經營。

    (三)使用醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

    麻醉藥品的每張?zhí)幏?,注射劑不得超過2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量,連續(xù)使用不得超過7日。第一類精神藥品每次處方不超過3日常用量。第二類精神藥品每次處方不超過7日常用量。

    二、醫(yī)療用毒性藥品管理

    1988年l2月國務院以第23號令頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中規(guī)定:醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品)系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

    (一)毒性藥品的品種范圍醫(yī)療用毒性中藥品種有27種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。

    (二)毒性藥品的使用管理2.醫(yī)師開寫毒性藥品處方,只允許開制劑,不得開毒性藥品原料藥,每次處方劑量不得超過2日劑量。

    3調配處方時,必須認真負責,計量準確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術職務的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品。如發(fā)現處方有疑問時,須經原處方醫(yī)生重新審定后再行調配。醫(yī)學教育網搜集整理處方一次有效,處方應保存2年備查。

    三、放射性藥品管理

    (一)品種范圍

    (二)使用管理醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門聯合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》申請辦理訂貨?!对S可證》有效期5年四、預防性生物制品的流通管理第104條“國家對預防性生物制品的流通實行特殊管理。具體辦法由國務院制定。”

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