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    質(zhì)量管理組的具體任務(wù)

    2010-05-20 19:23 來(lái)源:
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      1.負(fù)責(zé)企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行;定期對(duì)業(yè)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)、門市銷售等有關(guān)部門執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度的情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在的問(wèn)題,提出改進(jìn)措施;

      2.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人成立由各有關(guān)部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加的藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),定期召開會(huì)議,溝通質(zhì)量信息情況,分析研究藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作中存在的問(wèn)題,提出改進(jìn)措施;

      3.了解所收購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)情況,參加藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審定和新產(chǎn)品鑒定,收集國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)資料,登記匯編,分類管理:

      4.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對(duì)用戶反映藥品質(zhì)量問(wèn)題填寫藥品質(zhì)量查詢登記表,結(jié)合查看庫(kù)存藥品,根據(jù)化驗(yàn)、檢測(cè)與調(diào)查研究結(jié)果,按照《藥品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》,在負(fù)責(zé)期以內(nèi)應(yīng)盡快解決,超過(guò)負(fù)責(zé)期或調(diào)撥期亦應(yīng)及時(shí)給以答復(fù)。須各部門綜合處理的問(wèn)題,由企業(yè)主管負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理。藥品質(zhì)量查詢處理情況按月綜合整理,報(bào)送有關(guān)部門;

      5.建立藥品質(zhì)量檔案,其內(nèi)容一般包括品名、規(guī)格、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)收|集整理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝情況、外觀、化驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量問(wèn)題及金額大的藥品質(zhì)量查詢、臨床療效反應(yīng)、用戶使用報(bào)告、用戶訪問(wèn)、有關(guān)部門質(zhì)量抽查報(bào)告及藥品使用說(shuō)明書等。藥品質(zhì)量檔案可按品種劑型、字頭(英文或漢語(yǔ)拼音)和廠名編號(hào),便于檢索;

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