1、原輔料性質
(1)粉末細、質地疏松,干燥及粘性較差,在水中溶解度?。贿x用粘性較強的粘合劑,且粘合劑的用量要多些。
(2)在水中溶解度大,原輔料本身粘性較強;選用潤濕劑或粘性較小的粘合劑,且粘合劑的用量相對要少些。
?。?)對濕敏感,易水解;不能選用水作為粘合劑的溶劑,選用無水乙醇或其它有機溶媒作粘合劑的溶劑。
?。?)對熱敏感,易分解;盡量不選用水作為粘合劑的溶劑,選用一定溶度的乙醇作粘合劑的溶劑,以減少顆粒干燥的時間和降低干燥溫度。
?。?)對濕、熱穩(wěn)定;選用成本較低的水作為粘合劑的溶劑。
2、潤濕劑和粘合劑
潤濕劑(moistening agents):使物料潤濕以產生足夠強度的粘性以利于制成顆粒的液體。醫(yī)學教育網收|集整理
潤濕劑本身無粘性或粘性不強,但可潤濕物料并誘發(fā)物料本身的粘性,使之能聚結成軟材并制成顆粒。如:蒸餾水、乙醇。
3、制粒攪切時間:
制軟材時攪切時間應適度掌握,一般憑經驗掌握,用手捏緊能成團塊而不粘手,手指輕壓又能散裂得開。
攪切時間長,粘性過強,制粒困難;
攪切時間短,粘性不強,成粒性不好。
4、篩網
(1) 尼龍絲篩網:不影響藥物的穩(wěn)定性、有彈性,適用于“濕而不太粘但成粒好”的軟材制顆粒。當軟材較粘時,過篩慢,軟材經反復搓、拌,制成的顆粒的硬度較大,尼龍篩網易斷。
?。?)鍍鋅鐵絲篩網:可用于較粘的軟材制顆粒,醫(yī)學教育網收|集整理但易有金屬屑(斷的鐵絲)帶入顆粒,還可能影響某些藥物的穩(wěn)定性??稍谠O備的關鍵位置加裝磁鐵吸附斷的鐵絲,效果也不錯。
?。?)不銹鋼篩網:質量好的純的不銹鋼篩網制粒效果較好,但易有斷的不銹鋼絲帶入顆粒,且不能用磁鐵吸附。
(4)板塊篩網:可解決有金屬屑帶入顆粒的問題,但價格貴、制顆速度慢。
5、干燥及干燥設備
干燥是通過氣化,使?jié)裎锪现兴莩サ倪^程。