網校為了方便廣大學員有效備考2012年中藥師考試，特意整理了主管中藥師考試輔導精華：丸劑的質量要求及檢查，希望這份主管中藥師考試輔導：丸劑的質量要求與檢查，能夠幫助大家更好的復習，以便通過此次的考試。

　　【外觀】丸劑外觀應圓整均勻、色澤一致。大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。蠟丸表面應光滑無裂紋，丸內不得有蠟點和顆粒。

　　【水分】照水分測定法（附錄ⅨH）測定。除另有規(guī)定外，大蜜丸、小蜜丸、濃縮丸中所含水分不得過15.0%；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過12.0%；水丸、糊丸和濃縮水丸不得過9.0%；微丸按其所屬丸劑類型的規(guī)定判定。蠟丸不檢查水分。

　　【重量差異】按丸服用的丸劑照第一法檢查，按重量服用的丸劑照第二法檢查。

　　第一法 以一次服用量最高丸數為1份（丸重1.5g以上的丸劑以1丸為1份），取供試品10份，分別稱定[醫(yī)學……教育網搜集整。理]重量，再與標示總量（一次服用最高丸數×每丸標示量）或標示重量相比較，應符合規(guī)定。超出重量差異限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。

　　第二法 取供試品10丸為1份，共取10份，分別稱定重量，求得平均重量，每份重量與平均重量相比較（有標示量的與標示量相比較），應符合規(guī)定。超出重量差異限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。

　　包糖衣的丸劑應在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合規(guī)定后，方可包糖衣。包[醫(yī)學……教育網搜集整。理]糖衣后不再檢查重量差異。

　　【裝量差異和裝量】單劑量檢裝量差異，多劑量檢查最低裝量。

　　【溶散時限】除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和[醫(yī)學……教育網搜集整。理]水丸應在1小時內全部溶散；濃縮丸和糊丸應在2小時內全部溶散。滴丸30min全部溶散。包衣丸應1小時內溶散。

　　蠟丸照崩解時限檢查法（附錄Ⅻ A）項下的腸溶衣片檢查法檢查，應符合規(guī)定。

　　大蜜丸不檢查溶散時限。

　　【微生物限度】照微生物限度檢查法（附錄ⅩⅢ C）檢查，應符合規(guī)定。