為了做好統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，必須選擇合適的控制品。說(shuō)明控制品性能的有：穩(wěn)定性，瓶間差，定值和非定值，分析物水平，預(yù)處理的要求等。

　　一、控制品的定義

　　國(guó)際臨床化學(xué)學(xué)會(huì)（IFCC）對(duì)控制品的定義為：專(zhuān)門(mén)用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液；不能用作校準(zhǔn)。

　　二、基體差異

　　1、基體效應(yīng) 制備控制品所用的基礎(chǔ)材料一般為來(lái)自人或動(dòng)物的血清或其他體液。經(jīng)過(guò)處理，又添加了其他外加的材料，在對(duì)某一分析物進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，處于該分析物周?chē)钠渌煞值慕M合，是該分析物的基體。由于這些組合成分的存在，對(duì)分析物在檢測(cè)時(shí)的影響稱(chēng)為基體效應(yīng)。

　　2、控制品的基礎(chǔ)來(lái)源 理想狀態(tài)下，控制品應(yīng)和檢測(cè)的病人標(biāo)本具有相同的基體狀態(tài)；這樣，控制品將和病人標(biāo)本具有相同的表現(xiàn)。

　　3、控制品制備的問(wèn)題 無(wú)論怎樣選用制備材料，控制品生產(chǎn)加工處理還繼續(xù)改變基體的性質(zhì)。

　　4、實(shí)驗(yàn)方法的影響 某些實(shí)驗(yàn)方法學(xué)影響了對(duì)控制品的選擇。

　　三、穩(wěn)定性

　　穩(wěn)定性是控制品的重要指標(biāo)。好的控制品可以在規(guī)定的保存條件下，至少穩(wěn)定1~2年。實(shí)驗(yàn)室最好購(gòu)買(mǎi)夠用1年的1個(gè)批號(hào)的控制品，可以在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)觀察控制過(guò)程的檢驗(yàn)質(zhì)量變化。

　　四、瓶間差

　　臨床實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的主要目的是控制實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性。在日?？刂浦校刂破穼?shí)驗(yàn)結(jié)果的變異是檢測(cè)不精密度和更換的各瓶控制品間差異的綜合。只有將瓶間差異控制到最小，才能使檢測(cè)結(jié)果間的變異真正反映日常實(shí)驗(yàn)操作的不精密度。

　　五、定值和不定值控制品

　　控制品分為定值和不定值。必須注意的是：公司的定值預(yù)期范圍只是告訴用戶(hù)，只要你的測(cè)定值在預(yù)期范圍內(nèi)，說(shuō)明它的控制品是好的。千萬(wàn)不能將預(yù)期制范圍認(rèn)為是控制的允許范圍。

　　不定值的控制品的質(zhì)量其實(shí)和定值的控制品是一樣的。不論定值還是不定值的控制品，用戶(hù)在使用時(shí)，必須用自己的檢測(cè)系統(tǒng)確定自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，用于日常工作的過(guò)程控制中。

　　六、分析物水平

　　臨床最關(guān)心各項(xiàng)目（分析物）的醫(yī)學(xué)決定水平濃度的檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量；實(shí)驗(yàn)室更關(guān)心檢測(cè)系統(tǒng)（方法）性能的在臨界限值處的質(zhì)量表現(xiàn)。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理若能同時(shí)做2個(gè)或更多水平的控制品檢測(cè)，反映的質(zhì)量是一個(gè)范圍的表現(xiàn)，質(zhì)量控制的效果更好。因此在選擇控制品時(shí)，應(yīng)該有幾個(gè)濃度的、濃度分布較寬的、最好是醫(yī)學(xué)決定水平的、有可報(bào)告范圍的上下限值的控制品。依據(jù)實(shí)驗(yàn)室和臨床的要求作出選擇。

　　七、控制品使用前的預(yù)準(zhǔn)備

　　無(wú)論那種醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)、什么類(lèi)型的控制品都有使用前的預(yù)準(zhǔn)備要求。實(shí)驗(yàn)人員在使用前必須認(rèn)真閱讀控制品的使用說(shuō)明書(shū)，明確要求后再開(kāi)始使用。