各市、縣(區(qū))農(nóng)牧(畜牧)局:
為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理,保障動物用藥規(guī)范、安全有效,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,我廳制定了《寧夏回族自治區(qū)獸用處方藥與非處方藥分類管理暫行辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹落實(shí)。
附件:寧夏回族自治區(qū)獸用處方藥與非處方藥分類管理暫行辦法
二〇〇九年六月四日
主題詞:獸藥 使用 管理 通知
抄送:農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。
寧夏回族自治區(qū)農(nóng)牧廳辦公室
2009年6月4日印發(fā)
寧夏回族自治區(qū)獸用處方藥與非處方藥分類管理暫行辦法(試行)
第一條 為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理,保障動物用藥規(guī)范、安全有效,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第四條的規(guī)定制定本辦法;本辦法適用于本自治區(qū)獸用處方藥與非處方藥分類管理試點(diǎn)工作。
第二條 寧夏回族自治區(qū)農(nóng)牧廳負(fù)責(zé)本自治區(qū)獸用處方藥與非處方藥分類管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。
第三條 根據(jù)獸藥品種、受藥動物及藥殘控制標(biāo)準(zhǔn)不同,對獸藥分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。
獸用處方藥的標(biāo)簽或說明書上,要印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容,其中對獸用麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)要印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志;獸用非處方藥的標(biāo)簽或說明書上也應(yīng)要印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志﹙OTC﹚.
第四條 分類管理的獸藥范圍,包括所有經(jīng)國家批準(zhǔn)允許使用的獸藥,并在《中華人民共和國獸藥典》、《進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及農(nóng)業(yè)部公布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中收載的獸藥品種、劑型。
獸用處方藥包括:
?。ㄒ唬┯卸靖弊饔玫墨F藥,在動物性產(chǎn)品中有獸藥殘留,獸藥標(biāo)簽說明書中有用藥禁忌和停藥期規(guī)定的獸藥;
(二)用于動物疾病預(yù)防和治療的藥物;
(三)獸用生物制品、麻醉藥品、毒性藥品、激素類藥品、精神藥品等特殊管制藥物;
?。ㄋ模┇F用粉針、水針劑、殺蟲藥等對用藥劑量有精確要求的獸藥制劑;
?。ㄎ澹┢渌〖壱陨汐F醫(yī)行政管理部門確定需要列入處方藥管理的獸藥。
第五條 獸用非處方藥的遴選原則:使用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便的口服和外用常用劑型。
獸用非處方藥包括:
(一)部分預(yù)混劑等動物可以長期使用的獸藥;
?。ǘ┚S生素與礦物質(zhì)類、營養(yǎng)補(bǔ)充類獸藥;
?。ㄈ┩庥毛F藥,如消毒劑、外用殺蟲劑等;
?。ㄋ模┓桥R床用藥;
第六條 預(yù)防和治療用中藥及其制劑按照處方藥管理
第七條獸藥及其制劑同時(shí)符合處方藥、非處方藥要求的,按照處方藥管理。
第八條 獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方才可調(diào)配、購買和使用;獸用處方藥不得采用開架自選銷售方式銷售。
第九條 本辦法自發(fā)布之日起試行;本辦法由寧夏回族自治區(qū)農(nóng)牧廳負(fù)責(zé)解釋。