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國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)專(zhuān)題“10種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”日前通過(guò)國(guó)家科技部驗(yàn)收。該課題完成的炮制工藝優(yōu)選及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等成果將為修訂新版中國(guó)藥典及飲片實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)等管理提供翔實(shí)的技術(shù)資料。
中國(guó)中醫(yī)研究院中藥研究所擔(dān)任該項(xiàng)目的組長(zhǎng)單位,承擔(dān)完成了芫花、補(bǔ)骨脂、炮天雄、大黃、制南星、白前等6種中藥的研究,中國(guó)藥材公司承擔(dān)完成了延胡索、枳殼、丹皮、赤芍等4種中藥的研究。
本專(zhuān)題立足解決中藥飲片行業(yè)的實(shí)際問(wèn)題,在立項(xiàng)和實(shí)施過(guò)程中努力做到科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性的統(tǒng)一。攻關(guān)伊始,課題組就進(jìn)行了全國(guó)各地生產(chǎn)實(shí)際調(diào)查,實(shí)施階段每個(gè)子課題都有中藥飲片企業(yè)參與,最后的炮制工藝技術(shù)參數(shù)也通過(guò)飲片廠試生產(chǎn)驗(yàn)證了其可行性及穩(wěn)定性。 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理
本專(zhuān)題在技術(shù)研究方面取得了可喜進(jìn)展,其中與藥典關(guān)系極為密切的中藥炮制工藝、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高和中藥粉末鑒別、理化鑒別,水分、灰分、重金屬、農(nóng)殘、微生物等的檢查,包裝、穩(wěn)定性考察,有毒成分、有效成分含測(cè)等都有重大突破,將為我國(guó)藥典突出其特色增添實(shí)質(zhì)內(nèi)容。
專(zhuān)題優(yōu)選的4個(gè)新工藝及優(yōu)選出的傳統(tǒng)工藝,具有規(guī)范的操作規(guī)程,同時(shí)具有省工,省時(shí),節(jié)省能源、輔料及減少生產(chǎn)損耗等優(yōu)點(diǎn),不但能最大限度地保留藥效成分,且可提高飲片質(zhì)量。其中,赤芍、枳殼、丹皮、大黃等4種中藥材采用了“藥透水盡”這一先進(jìn)的浸潤(rùn)工藝,專(zhuān)家們認(rèn)為,這一工藝在中藥炮制中具有廣泛推廣應(yīng)用前景。
另外,對(duì)枳殼、丹皮、制南星等5種藥材及飲片進(jìn)行了指紋圖譜研究。分別采用HPLC法對(duì)不同炮制品種及其主要產(chǎn)地的樣品進(jìn)行化學(xué)成分分析,獲取指紋圖譜色譜數(shù)據(jù),探索建立只通過(guò)HPLC分析即可對(duì)這種藥材及飲片質(zhì)量做出評(píng)價(jià)的模型,對(duì)所研究的飲片質(zhì)量進(jìn)行了初步評(píng)價(jià)。
專(zhuān)題還對(duì)不同包裝材料及包裝方法的飲片質(zhì)量作了初步穩(wěn)定性考察。根據(jù)考察結(jié)果,確定了采用牛皮紙、復(fù)合膜及鋁箔、無(wú)毒塑料桶的包裝材料,并建立了包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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