國家藥品標準的主要內(nèi)容有品名、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、來源或有機藥物的化學醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　藥品質(zhì)量標準的檢查項下，收載有反映藥品安全性、有效性的試驗方法和限度，以及均一性、純度等制備工藝要求的內(nèi)容。

　　安全性檢查的項目有“無菌”、“熱原”、“細菌內(nèi)毒素”等，這些檢查項目與藥物安全性有關(guān)。有效性的檢查是指和藥物的療效有關(guān)，但在鑒別、純度檢查和含量測定中不能有效控制的項目。如抗酸藥物需檢查“制酸力”，含氟的有機藥物因氟為其有效基團，要檢查“含氟量”，含乙炔基的藥物要檢查“乙炔基”，對難溶性的藥物，為改善溶解性，要求達到微粉化，需檢查“粒度”等。

　　均一性檢查主要是檢查制劑的均勻程度，如片劑等固體制劑的“重量差異”檢查、“含量均勻度”檢查等。

　　純度檢查是檢查項下的主要內(nèi)容，是對藥物中的雜質(zhì)進行檢查。藥物中的雜質(zhì)按來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)中可能引入的雜質(zhì)。如水分、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽等，一般雜質(zhì)的檢查方法收載在《中國藥典》的附錄中。特殊雜質(zhì)是指個別藥物的生產(chǎn)和貯存中引入的雜質(zhì)，如阿司匹林中的游離水楊酸、異煙肼中的游離肼等。特殊雜質(zhì)的檢查方法收載在正文各品種質(zhì)量標準的檢查項下。藥物中雜質(zhì)的檢查方法一般為限量檢查，即僅檢查藥物中的雜質(zhì)是否超過限量，而不需要準確測定其含量。當雜質(zhì)的毒性較小，允許的限量比較高時，有時需要測定雜質(zhì)的含量。