北京藍(lán)貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司招聘藥品注冊(cè)專員消息，相信很多人都想了解相關(guān)內(nèi)容，為此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理了有關(guān)北京藍(lán)貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司招聘藥品注冊(cè)專員消息的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助。

北京藍(lán)貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2003年，是注冊(cè)在中關(guān) 村科技園區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)。是一家擁有10多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)化的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，建立了高素質(zhì)的科技研發(fā)團(tuán)隊(duì)和成熟的技術(shù)平臺(tái)。公司的綜合實(shí)驗(yàn)室位于首都 機(jī)場(chǎng)空港B區(qū)，設(shè)有藥物合成室、藥物制劑室、藥物分析室及藥品立項(xiàng)部、藥品注冊(cè)部等。

公司技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要來自于北京大學(xué)、中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名學(xué)府。公司引進(jìn)與國(guó)際接軌的數(shù)據(jù)檢索信息 化平臺(tái)，保證項(xiàng)目調(diào)研的準(zhǔn)確性，立項(xiàng)的可行性和信息的及時(shí)性。公司搭建了多個(gè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)：包括成功搭建了創(chuàng)新藥物的合成與篩選以及難溶性藥物制劑研究 技術(shù)平臺(tái)，成功的進(jìn)行了多種手性藥物及晶型轉(zhuǎn)化的研究。擁有先進(jìn)的新制劑技術(shù)、成熟的常規(guī)制劑工藝，先后有緩釋制劑、脂質(zhì)體、囊泡、注射劑、滴丸、軟膠 囊、泡騰片、分散片、凝膠劑、軟膏劑、滴眼劑、凍干粉等多種劑型的新藥項(xiàng)目通過了國(guó)家藥審部門的審評(píng)。

公司自成立以來，已經(jīng)申報(bào)、獲批了幾十個(gè)新藥品種并申請(qǐng)了多項(xiàng)產(chǎn)品發(fā)明自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。積累了豐富且有競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)、專家、信息等優(yōu)勢(shì)資源。公司的研發(fā)成果不僅吸 引了國(guó)內(nèi)眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)的視線，而且一次又一次地成為國(guó)內(nèi)諸多航母級(jí)藥企的合作對(duì)象。公司設(shè)有創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，主要用于創(chuàng)新藥的研究。目前與美國(guó) MD Anderson Cancer合作的一類新藥，已經(jīng)進(jìn)入實(shí)施階段。

公司于2013年6月先后經(jīng)全國(guó)中小業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)有限責(zé)任公司及中國(guó)證券監(jiān)督管理主管部門核準(zhǔn)，新三板正式掛牌，證券簡(jiǎn)稱：藍(lán)貝望；證券代碼：430242。是國(guó)內(nèi)首家也是目前唯一一家新藥研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)讓企業(yè)中新三板上市企業(yè)。

公司自成立以來，一直專注于醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、注冊(cè)代理等服務(wù)。公司的經(jīng)營(yíng)理念“守正出奇”，管理理念“愉快工作、幸福生活”?，F(xiàn)誠(chéng)聘有識(shí)之士加盟，共謀發(fā)展。

工作性質(zhì)：全職

學(xué)歷要求：本科及以上

工作經(jīng)驗(yàn)：二年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)、藥理學(xué)

外語要求：英語熟練

工資待遇：面議

職稱要求：不限

招聘人數(shù)：3人

招聘日期：2016-05-16 ～ 2017-05-16

崗位職責(zé)：

1、按照國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，對(duì)研制藥品進(jìn)行新藥注冊(cè)申報(bào)；負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等申報(bào)資料的編寫、整理與上報(bào)；

2、審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。

3、建立注冊(cè)工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；

4、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；

5、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊(cè)文件；

6、承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息；及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新，掌握注冊(cè)的最新信息；

7、完成注冊(cè)項(xiàng)目的的總結(jié)及資料歸檔；

8、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。

任職資格：

1、藥理學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、兩年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；

4、熟悉藥品注冊(cè)、CFDA、CDE相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品申報(bào)資料的整理，了解藥物研究技術(shù)指南的技術(shù)要求，能獨(dú)立完成藥品注冊(cè)報(bào)批工作；

5、具有較強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫能力，有較好的專業(yè)詞匯中英互譯能力，具有較強(qiáng)的專業(yè)英文翻譯和文獻(xiàn)資料總結(jié)歸納能力；

6、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路；

7、工作認(rèn)真細(xì)致，刻苦肯干，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。