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    液體制劑的防腐有多重要

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    很多考生想知道如何高效的進(jìn)行備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理“液體制劑的防腐有多重要”,詳細(xì)內(nèi)容如下,希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!

    液體制劑的防腐的重要性:

    《中國藥典》附錄XIJ中關(guān)于藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)液體制劑規(guī)定了染菌數(shù)的限量要求:

    1. 口服給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g不得過1000個(gè),液體制劑每1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g或1ml不得過100個(gè),不得檢出大腸埃希菌。

    2. 局部給藥制劑:用于手術(shù)、燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑應(yīng)符合無菌,其他如下:

    (1)眼部給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g或1ml不得過10個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g或1ml不得檢出;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌,每1g或1ml不得檢出。

    (2)耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g、1ml或10cm2不得過10個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌,每1g、1ml或10cm2不得檢出;鼻及呼吸道吸入給藥制劑,每1g、1ml或10cm2不得檢出大腸埃希菌。

    (3)陰道、尿道給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g或1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g或1ml應(yīng)小于10個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌,每1g或1ml不得檢出。

    (4)直腸給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g不得過1000個(gè),每1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g或1ml應(yīng)小于100個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌,每1g或1ml不得檢出。

    (5)其他局部給藥制劑:細(xì)菌數(shù),每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù),每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌,每1g、1ml或10cm2不得檢出。

    含動(dòng)物組織(包括提取物)的口服制劑10 g或10ml不得檢出沙門菌。

    霉變、長(zhǎng)螨以不合格論處。

    原料藥參照相應(yīng)制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

    以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編針對(duì)“液體制劑的防腐有多重要”整理的內(nèi)容,希望大家在備考的過程中能夠認(rèn)真復(fù)習(xí)。

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    【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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