有關(guān)藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí),以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“《法規(guī)》??键c(diǎn):藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)”,具體相關(guān)內(nèi)容,請考生查看!
藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)
經(jīng)典練習(xí)題舉例
【1~2】
A.中國藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心
1.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術(shù)復(fù)核工作,對照的機(jī)構(gòu)是
2.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是
【答案】AC
【解析】中國食品藥品檢定研究院的職責(zé)包括:組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽驗和質(zhì)量分析工作;負(fù)責(zé)相關(guān)復(fù)驗、技術(shù)仲裁;組織開展檢驗檢測新技術(shù)新方法新標(biāo)準(zhǔn)研究;承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;組織開展有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作等;
藥品評價中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子。
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