很多朋友對于《藥品經營許可證》的管理了解的不是很清楚，醫(yī)學教育網搜集整理相關內容提供如下，希望能為有需要的醫(yī)學朋友帶來幫助！

1.經營方式

藥品經營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：“未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經營企業(yè)不得改變經營方式。”

2.經營范圍

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定：“藥品經營企業(yè)應當按照《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品。”藥品經營范圍是指經藥品監(jiān)督管理部門核準經營藥品的品種類別，分為四大類：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；②生物制品；③中藥材、中藥飲片、中成藥；④化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。 對于從事藥品零售的企業(yè)，應當先核定經營類別 ，確定經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍 .

3.變更與換發(fā)

（1）變更類型

《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。 登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

（2）變更程序

藥品經營企業(yè)變更許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記，原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。申請人憑變更后的《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。

（3）換發(fā)

《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，藥品經營企業(yè)需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。

以上就是《藥品經營許可證》的管理全部內容了，如果您感覺這篇文章還不錯，可以分享給身邊的考生朋友參考，更多藥事管理法規(guī)相關內容請隨時關注醫(yī)學教育網！