第一章總則

第一條為加強對重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點項目實施的管理，實現(xiàn)項目管理的規(guī)范化和制度化，提高項目實施效率和效果，根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》等重點任務(wù)要求，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點項目是指根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于開展重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點申報工作的通知》（國中醫(yī)藥辦醫(yī)政函〔2015〕258號），遴選確定的重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點項目。

第三條項目試點周期為3年，以解決重大疑難疾病臨床治療難點為核心，通過整合資源、優(yōu)勢互補、協(xié)同攻關(guān)，建立中西醫(yī)臨床協(xié)作長效機制，促進診療模式改革創(chuàng)新，形成獨具特色的中西醫(yī)結(jié)合診療方案或?qū)＜夜沧R。

第二章組織管理與職責(zé)

第四條國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合國家衛(wèi)生計生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局統(tǒng)籌負(fù)責(zé)重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點項目的組織管理和督導(dǎo)檢查，建立專家咨詢委員會，加強對項目建設(shè)的咨詢指導(dǎo)。

省級中醫(yī)藥主管部門聯(lián)合衛(wèi)生計生行政部門和軍隊各大單位衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)對本轄區(qū)的重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點項目的組織管理和督導(dǎo)檢查，并對項目實施提供必要的保障和支持。

重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點項目承擔(dān)單位（以下簡稱項目單位，包括牽頭單位和協(xié)作單位）負(fù)責(zé)項目的組織實施，項目負(fù)責(zé)人及承擔(dān)團隊是項目具體實施的責(zé)任主體。

第五條項目牽頭單位負(fù)責(zé)項目的總體推進和實施，并負(fù)責(zé)在各項目單位之間建立信息反饋和協(xié)調(diào)機制。項目協(xié)作單位負(fù)責(zé)按照項目具體實施方案執(zhí)行有關(guān)試點任務(wù)，對存在的問題和需要調(diào)整的事項及時與牽頭單位協(xié)調(diào)解決。

（一）牽頭單位主要職責(zé)

1.成立由院長任組長，分管院長任常務(wù)副組長，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和項目負(fù)責(zé)人任組員的項目推進小組；

2.設(shè)立或指定專門的項目管理部門；

3.建立健全項目相關(guān)管理制度并執(zhí)行；

4.按照項目具體實施方案要求，主動聯(lián)合各協(xié)作單位推進各項試點工作；

5.加強對項目參與人員的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)；

6.定期對各協(xié)作單位工作開展情況進行督導(dǎo)和反饋；

7.建立項目臨床資料收集、分析、監(jiān)測和管理的信息系統(tǒng)；

8.定期召開工作會議，研究討論項目執(zhí)行進展和質(zhì)量、存在的問題及解決措施；

9.為項目的實施和管理提供必要的人力、物力、財力等支撐條件。

（二）協(xié)作單位主要職責(zé)

1.成立由分管院長任組長，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和項目負(fù)責(zé)人任組員的項目推進小組；

2.設(shè)立或指定專門的項目管理部門；

3.配合牽頭單位建立健全項目相關(guān)管理制度并執(zhí)行；

4.按照項目具體實施方案要求，推進各項試點工作；

5.定期檢查本單位項目任務(wù)進展情況和完成質(zhì)量；

6.定期向牽頭單位匯報項目進展情況；

7.做好相關(guān)信息數(shù)據(jù)的報送并妥善保存原始資料；

8.為項目的實施和管理提供必要的人力、物力、財力等支撐條件。

第六條項目單位的項目管理部門應(yīng)當(dāng)發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用，建立臨床、醫(yī)務(wù)、科教、人事、財務(wù)、信息等相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合機制，及時解決項目實施過程中的困難和問題。

第三章項目實施

第七條自重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點項目確立之日起，項目單位應(yīng)當(dāng)及時圍繞試點目標(biāo)充分研究論證，形成具體的項目實施方案，明確試點分階段目標(biāo)、工作思路、具體任務(wù)、協(xié)作方式、保障措施、考核評價及職責(zé)管理等。

第八條項目實施方案經(jīng)省級中醫(yī)藥主管部門、衛(wèi)生計生行政部門和軍隊各大單位衛(wèi)生主管部門審核后，報送國家中醫(yī)藥管理局。國家中醫(yī)藥管理局組織專家咨詢委員會對各項目單位制定的項目實施方案進行專家審核，指導(dǎo)項目單位修改完善實施方案，確保項目建設(shè)目標(biāo)明確、方向正確、著力準(zhǔn)確、措施精確。

第九條項目實施方案應(yīng)當(dāng)充分體現(xiàn)圍繞臨床治療難點“搭平臺、建機制、出成果”的協(xié)作內(nèi)涵和雙方“共同參與、全程協(xié)作”的總體要求。

（一）在方向及思路上，對試點病種的中西醫(yī)診療現(xiàn)狀分析確切，臨床難點清晰明確，圍繞臨床難點確定發(fā)展目標(biāo)，工作思路充分體現(xiàn)中西醫(yī)協(xié)同協(xié)作，共同促進重大疑難疾病的綜合醫(yī)療救治能力提高。

（二）在協(xié)作平臺建設(shè)上，協(xié)作雙方成立院級層面組織管理架構(gòu)，建立以雙方骨干成員為主的常態(tài)化中西醫(yī)協(xié)作診療團隊，雙方資源信息充分共享。加強醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備建設(shè)，綜合醫(yī)院配備中醫(yī)藥特色診療設(shè)備，加大重大疑難疾病中醫(yī)藥技術(shù)方法的推廣應(yīng)用；中醫(yī)醫(yī)院完善現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療設(shè)備，提高重大疑難疾病現(xiàn)代化綜合服務(wù)能力。

（三）在協(xié)作機制建立上，制度健全，內(nèi)容豐富，方式可行，操作性強，緊密程度高。建立如中西醫(yī)人員緊密協(xié)作的會診、聯(lián)合門診、聯(lián)合查房、聯(lián)合病例討論、學(xué)術(shù)聯(lián)合、高層次中西醫(yī)人才交叉培養(yǎng)等協(xié)作模式及醫(yī)療制度，為患者提供從預(yù)防、治療到康復(fù)一體化的中西醫(yī)協(xié)作綜合診療服務(wù)。

鼓勵吸納積極性高、有一定工作基礎(chǔ)的非項目單位醫(yī)療機構(gòu)參與項目試點，積累試點經(jīng)驗，提高試點效率。

（四）在協(xié)作重點內(nèi)容上，從臨床入手，針對協(xié)作病種發(fā)生、發(fā)展過程中的某一階段、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，發(fā)揮中醫(yī)、西醫(yī)各自特色與優(yōu)勢，開展中西醫(yī)協(xié)作聯(lián)合攻關(guān)，挖掘整理中醫(yī)藥治療經(jīng)驗和特色療法，提煉臨床經(jīng)驗，對診療方案的臨床實施進行動態(tài)管理，強化對臨床病例資料的分析、總結(jié)與評估，建立中西醫(yī)結(jié)合療效評價標(biāo)準(zhǔn)，形成獨具特色的中西醫(yī)結(jié)合診療方案或?qū)＜夜沧R。

第十條各項目單位應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮專家咨詢作用，積極邀請相關(guān)專家對項目實施進行咨詢指導(dǎo)和技術(shù)支持。結(jié)合專業(yè)學(xué)術(shù)活動，廣泛聽取行業(yè)內(nèi)專家意見和建議，逐步完善中西醫(yī)結(jié)合診療方案和中西醫(yī)臨床協(xié)作機制。

第十一條規(guī)范項目管理和經(jīng)費管理。嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的項目實施方案執(zhí)行，原則上不做調(diào)整，如有特殊情況確需調(diào)整的，必須經(jīng)過省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥主管部門和軍隊各大單位衛(wèi)生主管部門同意后，向國家中醫(yī)藥管理局備案。

項目經(jīng)費由項目單位財務(wù)部門統(tǒng)一管理，嚴(yán)格按照經(jīng)費預(yù)算使用，專款專用。

第十二條項目單位自行保存項目實施的相關(guān)資料，包括項目實施前基礎(chǔ)資料、實施過程資料和項目評價及驗收資料等。

第十三條項目研究所產(chǎn)生的成果及其形成的知識產(chǎn)權(quán)，原則上由項目單位共同所有。

第四章評價管理

第十四條加強對重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點項目實施全過程的評價管理。

項目牽頭單位根據(jù)項目總體任務(wù)要求以及各協(xié)作單位任務(wù)分工，組織各協(xié)作單位每半年進行一次自評，形成階段自評報告，提交省級中醫(yī)藥主管部門、衛(wèi)生計生行政部門和軍隊各大單位衛(wèi)生主管部門審核。

省級中醫(yī)藥主管部門聯(lián)合衛(wèi)生計生行政部門和軍隊各大單位衛(wèi)生主管部門組織專家對轄區(qū)內(nèi)項目的實施開展日常督導(dǎo)和階段評價，階段評價每半年進行一次。階段評價完成后，省級中醫(yī)藥主管部門將轄區(qū)內(nèi)項目實施的階段評價報告報送國家中醫(yī)藥管理局備案。

國家中醫(yī)藥管理局委托中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測中心對項目實施情況進行監(jiān)測及評估分析，項目單位應(yīng)當(dāng)按要求提供相關(guān)信息，并確保數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性、完整性和及時性。

國家中醫(yī)藥管理局會同國家衛(wèi)生計生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局在項目實施期滿后對項目實施情況進行驗收，驗收方案由國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合國家衛(wèi)生計生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局另行下發(fā)。

第十五條省級中醫(yī)藥主管部門、衛(wèi)生計生行政部門和軍隊各大單位衛(wèi)生主管部門在日常督導(dǎo)或階段評價中，發(fā)現(xiàn)項目實施措施不力、項目經(jīng)費不落實、未按要求報送有關(guān)材料及試點期間出現(xiàn)其他重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時組織整改，并由省級中醫(yī)藥主管部門報告國家中醫(yī)藥管理局。

對整改不力、試點工作長期無進展，以及在試點工作中弄虛作假、挪用專項建設(shè)經(jīng)費的項目單位，由國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生計生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局取消其試點資格。

第十六條階段評價不合格者，限期整改，并視情況給予通報批評；階段評價不合格累計2次及以上者，取消其試點資格。階段評價結(jié)果納入項目驗收指標(biāo)內(nèi)容。

第十七條項目試點3年期滿后，項目單位應(yīng)當(dāng)及時向所在地省級中醫(yī)藥主管部門提出驗收申請。對試點期滿逾一年尚未提出驗收申請且無正當(dāng)理由的項目單位，視為驗收不合格。

省級中醫(yī)藥主管部門接到項目單位驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，聯(lián)合省級衛(wèi)生計生行政部門和軍隊各大單位衛(wèi)生主管部門組織專家對項目試點情況進行省級驗收。省級驗收通過后，由省級中醫(yī)藥主管部門向國家中醫(yī)藥管理局提出正式驗收申請，并附項目單位試點工作報告、省級驗收報告等相關(guān)材料。國家中醫(yī)藥管理局接到正式驗收申請及相關(guān)材料后，聯(lián)合國家衛(wèi)生計生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局委托第三方對試點項目進行驗收。驗收結(jié)果將作為今后中醫(yī)藥項目資金安排的重要依據(jù)之一。出正式驗收申請，并附項目單位試點工作報告、省級驗收報告等相關(guān)材料。國家中醫(yī)藥管理局接到正式驗收申請及相關(guān)材料后，聯(lián)合國家衛(wèi)生計生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局委托第三方對試點項目進行驗收。驗收結(jié)果將作為今后中醫(yī)藥項目資金安排的重要依據(jù)之一。