藥代動力學(xué)研討會：

會議主要交流研討內(nèi)容：

1.新藥I期臨床試驗(yàn)申報(bào)資料撰寫要求及技術(shù)審評要點(diǎn)

2.人體生物利用度和生物等效性研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施及研究結(jié)果的評價(jià)

3.藥代動力學(xué)、生物等效性和耐受性試驗(yàn)的典型研究范例與報(bào)告格式

4.高變異藥物的臨床藥動學(xué)和生物等效性研究設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)處理分析

5.創(chuàng)新藥物及其代謝物濃度測定方法的建立及其注意的問題

6.新藥臨床藥代動力學(xué)規(guī)范性設(shè)計(jì)、實(shí)施和研究結(jié)果的臨床指導(dǎo)意義

7.新藥非臨床藥代動力學(xué)規(guī)范性設(shè)計(jì)和實(shí)施要求

8.中藥藥代動力學(xué)、藥物吸收動力學(xué)研究中的若干問題

9.特殊藥代動力學(xué)研究

10.藥代動力學(xué)研究中的計(jì)算問題，以及藥代動力學(xué)分析軟件的演示與評價(jià)

11.創(chuàng)新藥物臨床前吸收、分布、代謝、排泄、毒代動力學(xué)開發(fā)研究

12.群體藥物動力學(xué)/藥效動力學(xué)模型化與仿真