課程宗旨：

　　本課程旨在構(gòu)筑臨床數(shù)據(jù)管理人才的成長(zhǎng)平臺(tái)，加速國(guó)內(nèi)臨床數(shù)據(jù)管理專業(yè)人才隊(duì)伍的成長(zhǎng)，提高藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量，推動(dòng)中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的整體健康快速發(fā)展。

　　課程模式：

　　本課程將邀請(qǐng)邀請(qǐng)來(lái)自羅氏、美斯達(dá)、PPD和昆泰等國(guó)內(nèi)外著名的制藥公司和CRO的臨床數(shù)據(jù)管理專家親臨授課，采用英文教材結(jié)合中英文雙語(yǔ)授課的模式，系統(tǒng)介紹臨床試驗(yàn)的一般過程及相關(guān)的指導(dǎo)法規(guī)，同時(shí)結(jié)合實(shí)例展示、互動(dòng)練習(xí)，詳細(xì)介紹臨床數(shù)據(jù)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。

　　一、招生對(duì)象：

　　對(duì)臨床數(shù)據(jù)管理有興趣或有意從事該職業(yè)者。

　　二、招生人數(shù)：

　　本期預(yù)計(jì)招收學(xué)員40名左右，按報(bào)名順序錄取，額滿為止。

　　三、授課時(shí)間及地點(diǎn)：

　　2012年10月20日至10月24日

　　上海市翔殷路800號(hào)

　　第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)教研室

　　四、課程內(nèi)容：

　　第一天藥物開發(fā)，臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理簡(jiǎn)介，數(shù)據(jù)管理職業(yè)展望；第二天臨床試驗(yàn)方案，臨床病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)和使用；第三天數(shù)據(jù)管理文檔，數(shù)據(jù)核查，外部數(shù)據(jù)傳輸和管理；第四天數(shù)據(jù)編碼，臨床試驗(yàn)安全性數(shù)據(jù)的收集和管理；第五天隨機(jī)化管理，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，臨床試驗(yàn)報(bào)告及項(xiàng)目管理。

　　五、考評(píng)方式和證書：

　　課程考核采取案例分析和筆試相結(jié)合的方式，考試合格者將給予頒發(fā)《2012臨床數(shù)據(jù)管理培訓(xùn)》證書。

　　培訓(xùn)績(jī)優(yōu)者，優(yōu)先推薦至羅氏等公司實(shí)習(xí)工作。

　　六、學(xué)費(fèi)：

　　1600元/人，學(xué)生憑有效證件半價(jià)優(yōu)惠（學(xué)費(fèi)包含資料費(fèi)、午餐和一次正式宴會(huì)）。

　　聯(lián)系人：何倩

　　郵箱：aheqian2008@163.com

　　電話：021-81871443-8002

　　地址：上海市翔殷路800號(hào)軍事醫(yī)學(xué)樓611室（郵編：200433）