會議日期	2021-05-13至 2021-05-15
會議地點	廣東廣州
會議學科	特種醫(yī)學
主辦單位	北京凱晟中食管理咨詢中心
學分情況	無

關于舉辦“2021特殊食品注冊現(xiàn)場核查、生產(chǎn)許可審查及企業(yè)建立良好生產(chǎn)規(guī)范注冊最新要求解析專題培訓班”的通知

各有關單位：

特殊食品包含嬰幼兒配方乳粉、保健食品和特醫(yī)食品，自2015年《食品安全法》明確“特殊食品”定義以來，在健康中國的戰(zhàn)略指引下，中國特殊食品產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，呈現(xiàn)出強大的活力和發(fā)展?jié)摿�。特別是近幾年，隨著人民生活水平和健康意識的不斷提升，特殊食品作為健康產(chǎn)品的重要一員，已經(jīng)走入千家萬戶的生活之中，成為市場上炙手可熱的消費商品。

特殊食品是大健康產(chǎn)業(yè)的組成部分，關乎人民群眾生命安全和身體健康，也承載著消費者對美好生活的憧憬，如何通過安全監(jiān)管保障產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展，成為業(yè)內(nèi)關注的熱點。2020年11月25日國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）》的公告，正式開啟了全面核查的步伐，在國家食品安全法的指導下，由國家市場監(jiān)督管理總局對特殊食品產(chǎn)品或配方的研發(fā)、生產(chǎn)（或試制）、檢驗的條件、能力和原始數(shù)據(jù)及臨床試驗情況進行審核、對生產(chǎn)（或試制）過程進行核查，以評價注冊申報資料與實際情況是否相一致。

為幫助各特殊食品生產(chǎn)企業(yè)深入學習相關最新政策法規(guī)及順利通過現(xiàn)場核查完成產(chǎn)品的申報注冊，了解和規(guī)避現(xiàn)場核查過程中應注意的事項，本著不忘初心惠利于企業(yè)目的，我中心將在2021年5月13日-15日在廣州舉辦“2021特殊食品注冊核查、生產(chǎn)許可審查及企業(yè)建立良好生產(chǎn)規(guī)范注冊最新要求解析專題培訓班”，本次培訓會議將邀請國家級核查員授課，就新規(guī)和關鍵問題進行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供最專業(yè)權威的指導，請各有關單位接到通知后積極組織人員參加。

• 組織機構(gòu)

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心          

          中食藥科技合作中心

支持媒體：食品伙伴網(wǎng)、專助網(wǎng)、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國生物器材網(wǎng)、中國食品網(wǎng)、《中外食品》雜志、《中外食品工業(yè)》雜志

贊助單位：招募中。。。

二、時間地點：

時間：2021年5月13日-15日（課時兩天，全天報到）

地點：廣州市（待第二輪報到通知）

三、會議日程安排

5月13日      住宿酒店全天報到

5月14日全天   大會開幕  主題講解

5月15日上午  大會主題講解

5月15日下午  大會主題講解及返程

四、主要內(nèi)容及主講專家：

一）特殊食品法規(guī)標準和現(xiàn)場核查要點及生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查要點

1、FSMP法規(guī)和標準概述；

2、注冊與生產(chǎn)許可；

3、特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）；

4、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則；

5、特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則與現(xiàn)場核查特殊食品注冊核查工作流程。

主講老師：蔡瑋紅  老師 

國家加工食品質(zhì)量檢驗中心（廣東） 廣州檢驗檢測認證集團有限公司

二）特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品相關法規(guī)與標準

1、國家食品安全標準GB 25596-2010《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品》；

1.1制定標準的目的

1.2國外對特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的能量和營養(yǎng)素規(guī)定

包括國際食品法典委員會、美國、歐盟等。

1.3技術要求|一般要求

根據(jù)標準對原料要求、感官要求、必需成分、可選擇性、其他指標（理化、微生物、重金屬）、其他，包括標簽與說明書、產(chǎn)品種類、技術指標、可使用的氨基酸原料要求等。

• 相關法規(guī)與標準和食品添加劑和營養(yǎng)強化；

國家食品安全法；GB25596-2010 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則，0~12月齡；

GB29923-2013 特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范-對生產(chǎn)過程的要求；GB29922-2013 特殊醫(yī)學用途配方食品通則，適用于1歲以上；特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）；GB 2760 食品添加劑標識通則；GB 14880 食品營養(yǎng)強化劑使用標準；GB7718預包裝食品包裝通則；GB13432預包裝特殊膳食用食品標簽通則；GB26687-2011 復配食品添加劑通則、第1號修改單；GB28050-2011 預包裝食品營養(yǎng)標簽通則，GB13432？；
GB2762-2012  食品中污染物限量；中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量（2013版）。

3、特殊醫(yī)學用途嬰兒食品產(chǎn)品研發(fā)相關問題；

這部分內(nèi)容包括配方制定、生產(chǎn)工藝與設備優(yōu)選、原輔料選擇與合規(guī)性、營養(yǎng)素預混料、可選擇性成分的確定以及產(chǎn)品研制和檢驗等。

主講老師：蔭士安 老師 

中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與健康所

三）保健食品企業(yè)中常見問題討論

1、保健食品法律法規(guī)新變化；

2、保健食品常見問題及案例分析；                               

3、生產(chǎn)者和經(jīng)營者如何規(guī)劃。

主講老師：柏華 老師

中農(nóng)康正技術服務有限公司南京分公司檢驗員，質(zhì)量注冊審核員。熟悉食品相關法律法規(guī)、有多年農(nóng)產(chǎn)、食品檢測、檢驗，熟悉GMP和質(zhì)量認證相關知識。

五、參會對象：

    1、國內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、乳品企業(yè)、特醫(yī)食品企業(yè)、生物技術公司、研發(fā)機構(gòu)從事特殊食品研發(fā)及注冊申報和生產(chǎn)質(zhì)量等部門人員和管理人員。

    2、原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負責人。

    3、全國各級第三方代理申報及研發(fā)機構(gòu)及檢驗機構(gòu)等部門負責人。

4、OEM代工企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量負責人。

六、參會費用：

會務費：2500元/人，提前打款2200元/人（含研討、場地、資料、咨詢等），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

參加培訓的學員將免費獲得價值千元共62節(jié)線上視頻免費課程學習（包含保健食品、特醫(yī)食品、功能食品、發(fā)酵技術等課程）。

七、會議贊助方案：

（一）本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設備展示單位。有意者請與會務組聯(lián)系.

（二）企業(yè)參與單項宣傳：

1、白金贊助單位（贊助金額：5萬人民幣）

2、協(xié)辦單位（贊助金額：4萬人民幣）；

3、黃金贊助協(xié)辦單位(贊助金額：3萬人民幣）；

（詳細方案請與會務組聯(lián)系）

4、展位費:會場展位10000元（2m*2m）含1個免費代表名額（展位共10個） ；會場橫幅:5000元/條（自備）；易拉寶展示架:1500元/個（自備）；廣告板:1500元/個(自備)        

5、會刊廣告費：

封 面：4000元；封 底:3000元；封二/扉頁：2000元；封 三：1500元；

彩色內(nèi)頁:1000元；；代表證件：2000元（可以印公司稱. LOGO）；

資料袋/會議記錄本贊助：各3000元（自備可以印公司稱. LOGO）；

6、發(fā)放資料：2000元（統(tǒng)一負責發(fā)放100份）；

7、禮品贊助：2000元（企業(yè)自備禮品100份）；

8、會場茶歇:2000元(茶歇贊助鳴謝)

八、論文征集：

本次培訓班將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、調(diào)研成果，印刷會刊（論文集）作為培訓資料，同時推薦到《中外食品工業(yè)》雜志，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T于5月10日前將論文提交電子版發(fā)送至會務組。要求論文字數(shù)不超過5000字，文件格式為word文檔。

九、報名咨詢：

    為做好會務工作，請參加人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至會務組。

    聯(lián) 系 人: 韓峰                手機/微信：18810056020

    電話/傳真：010-81312217       電子郵箱：525285345@qq.com